ALTERNANCE – Chargé(e) d’Affaires réglementaires développement dispositifs médicaux H/F

QUI SOMMES-NOUS ?

Nous sommes EssilorLuxottica, un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de verres ophtalmiques, de montures et de lunettes de soleil. L’entreprise réunit l’expertise complémentaire de deux pionniers de l’industrie, l’un dans les technologies avancées des verres et l’autre dans la fabrication artisanale de lunettes emblématiques, pour créer une entreprise verticalement intégrée qui est idéalement positionnée pour répondre à l’évolution des besoins visuels dans le monde et à la demande globale d’une industrie de la lunetterie en pleine croissance. Avec plus de 180 000 employés dévoués dans 150 pays, au service de nos marques emblématiques, notre personnel est créatif, entreprenant et célébré pour ses perspectives uniques et son individualité. Engagés dans la vision, nous permettons aux gens de “voir plus et d’être plus” grâce à nos designs et technologies de verres innovants, à notre qualité exceptionnelle et à nos méthodes de traitement de pointe. Chaque jour, nous influençons la vie de millions de personnes en changeant leur façon de voir le monde.

Description du poste : 

Le département Service Affaires Réglementaires recherche un Chargé d’Affaires réglementaires dispositifs médicaux dans le cadre d’un contrat en alternance de 12 mois ou 24 mois. Le service a pour principales missions d’assurer des enjeux de compliance (veiller au maintien et au respect des réglementations applicables sur les produits Essilor) et d’intervenir en support aux Business (charger des enregistrements des différents dispositifs dans plusieurs pays). Intégré au sein de la Division Instruments (appareils d’optométrie), vous participez aux activités de l’équipe Affaires Réglementaires et à l’amélioration des processus du service, dans le but d’assurer la transition vers le nouveau règlement européen (MDR) et d’accompagner les projets en développement, sur les nouveaux dispositifs.

Vous intervenez sur les missions suivantes :

• Mettre à jour et rédiger des dossiers techniques
• Selon Medical Device Regulation (EU) 2017/745
• Participer à un projet de développement de
• Dispositif médical
• Préparer des enregistrements pour la zone APAC
• (Asie et Océanie)
• Participer à la mise à jour des analyses de risques
• Participer à la veille réglementaire et normative

Profil :

Vous préparez un bac+4 ou bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires ou dispositif médicaux. Nous sommes garants de la conformité réglementaire de dispositifs médicaux, une certaine rigueur et organisation sont attendues. Connaissances de la réglementation européenne (MDR 2017/745) et/ou du système de qualité lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485) sont appréciées. Enfin vous justifiez d’un niveau d’anglais B2.

Prise de poste : Septembre 2024 

Localisation : Créteil

Dates/période : 12 à 24 mois

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