Alternant.e /Apprentie.e Evaluation Clinique et Surveillance marché de Dispositifs Médicaux Logiciels (F/H) in Buc, France

Job Description Summary

Au sein du siège européen de GE Healthcare à Buc (78), vous intégrerez l’équipe Advanced Visualization. Notre équipe est spécialisée dans le développement d’applications avancées en imagerie médicale.

Job Description

Pour découvrir nos applications, rendez-vous sur la page web de l’AV (https://www.gehealthcare.fr/products/advanced-visualization) .

Contexte :

L’évolution de la règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux nous amène à renforcer l’évaluation clinique de nos produits avant commercialisation ainsi que leur suivi après mise sur le marché (utilisation, performances, sécurité).

Vos missions:

Pour plusieurs de nos Applications Avancées existantes :

• Travailler avec les Spécialistes cliniques afin de définir et décrire les données complémentaires réclamées par la réglementation, au minimum :

• Définition du produit et de ses options

• Contexte clinique

• Bénéfices cliniques et performances techniques

• Quantification de sperformances

• Risques résiduels

• Analyse bénéfice/risque…

• Créer/mettre à jour la traçabilité des revendications cliniques et leur méthode d’évaluation

• Créer/mettre à jour et analyser les extraits d’évènements indésirables

• Récupérer les données historiques des Rapports d’Evaluations

• Remettre au niveau du Règlement le Rapport d’Evaluation Clinique

• Mettre en œuvre un manuel de transfert de connaissance et de prise en main des activités d’Evaluation Clinique

Profil des candidat.es :

• Master Sciences/Santé ou Evaluation Clinique ou Diplôme d’ingénieur en alternance en cours

• Connaissances générales en imagerie médicale, pathologies et diagnostique, aspets technologiques et cliniques

• Connaissances en réglementation des dispositifs médicaux et qualité

• Anglais et français courant

• Autonomie et rigueur documentaire

• Esprit de synthèse, communication précise et concise

Inclusion et diversité

GE HealthCare est un employeur offrant l’égalité des chances où l’inclusion compte. Les décisions relatives à l’emploi sont prises sans tenir compte de l’origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité ou de l’expression de genre, de l’âge, du handicap, du statut d’ancien combattant protégé ou d’autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

A propos de nous

GE HealthCare est l’un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d’expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d’un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.

Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No