Analytical Development Analyst

Job title:

Analytical Development Analyst

Company:

Siegfried

Job description

General InformationCountry SpainCity El MasnouFunctional Area Research & DevelopmentJob Group R&DEmployment Type Permanent ContractWorking time Full-timeAt its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.Your roleMisión:Ejecución del desarrollo y optimización de métodos analíticos de formas oftálmicas (pomadas,geles y colirios), así como del análisis oportuno de muestras del desarrollo de formulaciones,lotes piloto y clínicos, transferencias de métodos y validaciones.Principales responsabilidades:Realizar los análisis necesarios, utilizando las técnicas analíticas necesarias, siguiendo losprocedimientos analíticos establecidos y cumpliendo con las Normas y Regulaciones aplicables(Normas de Seguridad, GMP, GLP, etc.), de forma autónoma y en tiempo, de acuerdo al planestablecido:– Análisis de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (Excipientes,API, Drug Product), así como lotes piloto y clínicos.– Análisis de muestras de estabilidad.– Desarrollo y optimización de métodos analíticos para el control de calidad deExcipientes, APIs y Drug Product.– Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.– Soporte al departamento de QC durante la transferencia de métodos, así como durantelas investigaciones y la resolución de problemas para la producción comercial.

• Cumplimentar hojas de trabajo con los datos primarios necesarios acorde a los requerimientos

de integridad de los datos. Reportar y evaluar los resultados finales de los análisis.

• Actúa como persona de contacto de los Instrumentos de Laboratorio asignados. Comprueba el

estado previo uso y mantiene las limpiezas requeridas de los Instrumentos de Laboratorio deacuerdo a los procedimientos.

• Control y gestión de stock de reactivos, disolventes, consumibles, sustancias de referencia,

estándares y muestras en todo su proceso

• Manipular y segregar los residuos del laboratorio acorde a los procedimientos.

• Colaboración en la elaboración y modificación de la documentación analítica necesaria,

protocolos e informes de Validación y Transfer de métodos analíticos, Analytical Procedures, etc.

• Informar al técnico responsable inmediatamente, de cualquier resultado anómalo, desviación

analítica o malfuncionamiento de un instrumento de laboratorio.

• Colaboración activa en las Investigaciones de Laboratorio y en la resolución de problemas

analíticos.

• Da soporte al Lab Manager en la implementación y el control de los requerimientos de Calidad

y SHE

• Da soporte al Lab Manager durante las inspecciones y auditorias.

• Colaborar y Facilitar la formación de nuevos analistas.

• Soporte en la creación y actualización de las hojas de cálculo validadas.

• Participación en proyectos del área relacionados con la mejora continua

Your profileEducación: Ciclo Formativo Grado Superior en análisis y control o afines (EquivalenteFP2).Conocimientos Técnicos de analíticas habituales en los laboratorios.Informática Nivel UsuarioIdiomas: Idioma del país. Conocimientos básicos de Inglés (lectura y comprensión de ladocumentación analítica)Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios de Desarrollo Analítico oControl de CalidadWorking at SiegfriedSiegfried’s work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.Who we areIn the Midst of People’s Lives – Across the GlobeThe Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.What we do in El MasnouBulk manufacturing and packaging of sterile ophthalmic products including eye drops, eye ointments, otic / nasal sprays

Expected salary

Location

España

Job date

Sat, 21 Dec 2024 23:53:37 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.