CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB

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bioMérieux S.A.

CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB

Notre département Qualification, validation et métrologie du site de Craponne recherche un CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB qui sera rattaché(e) à la Responsable Qualification et métrologie au sein d’une équipe de 7 collaborateurs.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Adapter la stratégie de qualification et validation à travers les protocoles en fonction des équipements et/ou projets et rédiger les documents associés tout au long du processus de qualification. Rédiger les protocoles et rapports de qualification, traiter les anomalies observées lors des tests.
• Organiser en autonomie son activité en termes de planning d’activité et de ressources (matériel, installation…)
• Réaliser les tests de qualification et validation et vérifier leurs conformités aux exigences définies dans le protocole et élaborer le rapport selon les processus en vigueur.
• Travailler sur des sujets d’amélioration pour le service
• Enregistrer, clore et participer aux revues d’anomalies pour donner des explications et évaluer l’impact.
• Comprendre les systèmes, procédés, logiciel, réactif concernés par leur activité
• Respecter les référentiels
• Être capable de rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation
• Être capable de synthétiser des résultats dans un rapport et identifier les écarts et impact

Qui êtes-vous ?

• De formation Bac +2/3 biologie (ou niveau Bac avec expérience), vous possédez des connaissances dans le domaine de la santé et dispositifs médicaux et justifiez d’une expérience d’1 à 3 ans dans le domaine.
• Vous maîtrisez le processus de qualification et validation.
• Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires ISO13485, des gammes de produits du site et des procédés de production associés.
• Vous avez une capacité à organiser des activités de validation et mener à bien les tests dans les délais.

Working at bioMérieux means being involved long term with a pioneering, visionary and constantly growing company that allows its employees to live a stimulating and inspiring experience in a fulfilling work environment

Our internal mobility policy offers numerous opportunities for each of our 13 000 employees to blossom throughout their career, while respecting each employee’s individual talents as well as their personal and professional development.

At bioMérieux, over 200 professions – both scientific and non-scientific – offer our employees the opportunity to broaden their fields of expertise and develop cross-functional careers. We provide a rewarding experience in an international company that brings together talents from diverse backgrounds, thus fostering a daily aspiration to go beyond the limits.

Helping improve public health around in the world : our mission gives purpose to every profession practiced within the company.

bioMérieux is an Equal Opportunity, Affirmative Action Employer. M/F/Vet/Disability/Sexual Orientation/Gender Identity/GINA.

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