chef de projet clinique (h/f) CDI

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Vos missions :

Rattaché(e) au bureau d’études, à la Responsable de l’équipe clinique, vous aurez pour missions principales de :

– Gérer la planification des activités précliniques et cliniques
– Anticiper les moyens pour mettre en œuvre les études
– Rédiger les documents techniques cliniques (protocoles précliniques / cliniques, rapports, CEP / CER, SOTA, PMS / PMCF)
– S’assurer de la conformité des documents avec la réglementation applicable
– Développer les partenariats cliniques
– Proposer et valider les conventions de partenariat
– Participer à l’animation des sujets cliniques au sein de l’entreprise, en lien avec les autres services et avec les partenaires
– Travailler en équipe pluridisciplinaire, en lien avec le système qualité de l’entreprise
– Participer aux audits qualité sur les sujets cliniques

Formation et expérience :

Vous bénéficiez d’un Master 2 Produits de santé avec les Dispositifs Médicaux.

Une formation initiale technique serait un plus pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb, donnée d’entrée des dossiers précliniques / cliniques.

Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en recherche préclinique et clinique sur dispositifs médicaux.

Compétences :

– Capacité d’analyse des données précliniques / cliniques (notamment statistiques) et de synthèse d’informations
– Normes et réglementations : MDR 2017/745, FDA 21CFR
– Capacité rédactionnelle et d’adaptation
– Etre force de proposition et autonome dans la gestion des missions confiées
– Savoir-faire relationnels / communicationnels afin d’animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs (transversal)
– Capacité à piloter des projets dans un cadre contraint avec des enjeux importants

Ce que nous vous proposons :

– Télétravail possible jusqu’à 2 jours par semaine
– Titres-restaurant
– Mutuelle d’entreprise familiale prise en charge à 60%
– Intéressement et participation
– Mobilité durable : Participation aux frais de transports en covoiturage / Indemnités kilométriques de vélo
– Cadre de travail agréable et convivial
– Accompagnement personnalisé par votre manager tout au long de votre parcours professionnel : formations obligatoires, parcours d’intégration, entretien annuel

Contrat : CDI

Statut : Cadre forfait 218 jours

Salaire : Selon profil et expérience

Lieu de travail : Poste basé entre Montpellier et Nîmes, à Gallargues le Montueux (30)

Prise de poste immédiate

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