Rejoignez une entreprise française innovante dans le domaine de la thérapie cellulaire régénérative, spécialisée dans le traitement des maladies ischémiques. Elle développe des thérapies de pointe visant à régénérer les tissus cardiaques endommagés et à prévenir l’insuffisance cardiaque.
Pionnière dans son secteur, l’entreprise mène des essais cliniques avancés pour démontrer l’efficacité de ces approches novatrices. En partenariat avec des experts et des institutions médicales reconnues, elle s’engage à rendre la médecine régénérative accessible aux patients souffrant de pathologies cardiovasculaires graves.
Mission
* Superviser l’ensemble du processus des essais cliniques, de la planification à la mise en x0153;uvre, jusqu’à leur clôture.
* Élaborer et gérer les calendriers des études, les budgets et les ressources nécessaires pour garantir une conduite optimale des essais.
* Coordonner les équipes interfonctionnelles, incluant les départements des affaires réglementaires, gestion des données, biostatistique et affaires médicales.
* Rédiger et réviser les documents liés aux études, tels que les protocoles, les formulaires de consentement éclairé et les cahiers d’observation.
* Sélectionner, gérer et superviser les Organisations de Recherche Clinique (CRO) ainsi que d’autres prestataires externes.
* Suivre l’évolution des essais et fournir des rapports réguliers à la direction.
* Garantir la collecte, la saisie et le reporting des données de manière précise et dans les délais.
* Encadrer et superviser le personnel impliqué dans les essais cliniques.
Profil
* Diplôme de niveau Bac +5 en recherche clinique ou dans un domaine scientifique, complété par une formation en recherche clinique.
* Minimum 5 ans d’expérience professionnelle en recherche clinique.
* Maîtrise de la conception, de l’exécution et des exigences réglementaires des essais cliniques.
* Solides compétences en organisation et gestion de projet.
* Anglais courant.
* Disponibilité pour des déplacements professionnels.
DE +
En rejoignant cette société, vous aurez l’opportunité d’intégrer une équipe dynamique et innovante, dédiée à la transformation des soins cardiovasculaires grAce à la thérapie cellulaire régénérative. Vous collaborerez avec des experts de renommée internationale et participerez à des projets avant-gardistes, ayant un impact direct sur l’amélioration de la vie des patients.
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