Directeur QARA – Domaine médical

Job title:

Directeur QARA – Domaine médical

Company:

BlueDocker

Job description

En brefSaint Martin d’HèresCDI02/04/202560000€ – 100000€SociétéFondée il y a une dizaine d’années, cette entreprise spécialisée dans les technologies médicales développe et commercialise des dispositifs innovants pour la prise en charge des hémorragies qui interviennent lors de l’accouchement. Ce problème de santé publique concerne de nombreuses femmes et entraîne des milliers de décès chaque année à travers le monde.Dans un contexte dynamique, elle se structure et recrute un directeur qualité et affaires réglementaires.PosteSous la direction du CEO de la société, et au sein d’une équipe en forte croissance, votre projet est de participer à la certification des produits innovants développés par la société.En tant que référent auprès des autorités de santé, vous gérerez les soumissions et serez le point de contact privilégié.Pour cela, vos missions sont les suivantes :
– Définition et pilotage de la stratégie Qualité et réglementaire
– Vérification de la conformité selon les normes européennes et américaines (identification des exigences, preuves de conformité)
– Réalisation des dossiers réglementaires
– Référent des autorités réglementaires
– Gestion du budget du service QARA et de l’équipe qualité : recrutement de 2 personnes d’ici la fin d’annéePourquoi rejoindre cette entreprise ?
– Intégrez une société soucieuse de la santé des femmes
– Rejoignez une société qui ambitionne de développer un dispositif médical à l’échelle mondiale
– Découvrez un poste où vous avez la responsabilité totale du service QARAProfil recherché– Vous avez un diplôme d’ingénieur ou bac+5 dans le domaine pharmaceutique ou scientifique
-Vous avez au moins 5 ans d’expérience professionnelle en gestion d’affaires réglementaires dans le domaine médical
-Vous maitrisez les normes de réglementation américaines (21CFR) et européennes (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745,
– Vous êtes capable d’échanger en anglais à l’écrit comme à l’oralCompléments – Lieu : Lyon
– Contrat : CDI
– Salaire : 60K – 100K € selon profilSi votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi.010425-3360

Expected salary

Location

Saint-Martin-d’Hères, Isère

Job date

Fri, 04 Apr 2025 00:11:23 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.