Head of QA Validations

Location:

Navarre – Navarra, Navarra, Spain

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131916790

Posted On:

15 May 2025

Departamento: Servicios Técnicos

Misión del Puesto:

Buscamos un/a profesional para liderar el control del estado de validación y cualificación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas dentro de una compañía internacional del sector biotecnológico/farmacéutico, en un entorno regulado por normativas GMP.

Funciones y Responsabilidades:

Planificar y coordinar las actividades del área para asegurar el cumplimiento de los hitos mensuales definidos.
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Gestionar y hacer seguimiento de los indicadores clave de calidad del área.
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Dar soporte técnico a los proyectos estratégicos relacionados con validación y cualificación.
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Asegurar el cumplimiento de la normativa GMP en todos los procesos y operaciones.
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Detectar oportunidades de mejora y liderar la implementación de procedimientos eficientes.
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Revisar los requisitos de calidad de los clientes para identificar mejores prácticas.
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Coordinar y controlar los cambios asociados a los proyectos asignados.
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Mantener y asegurar la implementación del Plan Maestro de Validaciones.
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Controlar el estado de cualificación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas.
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Mantener la documentación de calidad actualizada según los estándares internos y regulatorios.
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Participar activamente en auditorías externas de autoridades sanitarias y clientes.
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Representar al Comité de Validaciones en reuniones técnicas internas y externas.
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Participar en la validación de sistemas computarizados (CSV).

Reportes e Interacciones:

Reporta a: Dirección de Garantía de Calidad
*

Supervisa a: Técnicos/as de Garantía de Calidad
*

Colabora con: Producción, Mantenimiento, Control de Calidad, Logística, IT, Compras, Desarrollo de Procesos y de Métodos Analíticos, entre otros.

Perfil del/de la Candidato/a:

Formación Académica:

Grado universitario en Biología, Bioquímica, Química, Farmacia, Biotecnología o similares.
*

Se valorará formación de posgrado (máster) en áreas afines.

Experiencia Profesional:

Entre 3 y 4 años en el sector biotecnológico o farmacéutico.
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Experiencia sólida en entornos regulados por normativa GMP.
*

Valorable experiencia en normativa FDA.
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Conocimiento y experiencia en funciones relacionadas con validación y control de calidad.

Conocimientos Específicos:

Validación de sistemas computarizados (CSV).
*

Sistemas de calidad y cumplimiento normativo.

Idiomas:

Inglés (mínimo nivel B2).

Competencias Clave:

Planificación y organización.
*

Comunicación efectiva.
*

Trabajo en equipo multidisciplinar.
*

Liderazgo, autonomía y orientación a resultados.

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