Ingénieur Process – Liquides non stériles in Bourgoin Jallieu Cedex, France

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Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d’achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 570 pers.) un ingénieur process expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique travaillant dans le domaine des liquides non stériles (solutions et suspensions).

En tant qu’ingénieur process, vous serez responsable de la conception, de l’optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et sûrs pour les liquides non stériles.

Responsabilités principales :

• Concevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire.

• Collaborer avec les équipes de recherche et développement pour transformer les concepts et les idées en processus de production viables.

• Effectuer des analyses de faisabilité et des études de rentabilité pour évaluer la viabilité économique des processus proposés.

• Optimiser les processus existants en identifiant et en mettant en œuvre des améliorations continues.

• Élaborer des plans de validation et de qualification des processus conformément aux exigences réglementaires.

• Collaborer avec les équipes de production pour assurer une mise en œuvre efficace des processus et résoudre les problèmes opérationnels.

• Fournir un soutien technique aux équipes de production en cas de problèmes liés aux processus.

• Gérer les projets d’amélioration des processus, en respectant les délais et les budgets impartis.

• Effectuer des analyses de données et des rapports périodiques pour évaluer les performances des processus.

• Participation audit client et réglementaire de son scope

Exigences du poste :

• Diplôme universitaire en génie chimique, génie des procédés ou dans un domaine connexe.

• Expérience confirmée dans la conception et l’optimisation de processus de fabrication pour les liquides non stériles.

• Une très bonne maitrise de l’environnement technique process liquide est requise

• Connaissance approfondie des normes de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire applicables aux liquides non stériles.

• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.

• Excellentes compétences en résolution de problèmes et en analyse de données.

• Fortes compétences en communication et en travail d’équipe.

• Maîtrise des logiciels de modélisation et de simulation des processus.

• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des systèmes de gestion de la qualité.

• Maitrise de l’anglais

• Une expérience en remplissage liquide serait un plus

Si vous êtes un ingénieur process passionné par les liquides non stériles et que vous recherchez un environnement stimulant pour développer votre carrière, nous serions ravis de discuter avec vous de cette opportunité. Veuillez soumettre votre CV et une lettre de motivation décrivant votre expérience pertinente.

En plus des responsabilités mentionnées précédemment, cet ingénieur process aura également la possibilité de s’impliquer dans le développement et l’optimisation des processus de conditionnement de formes sèches en milieu pharmaceutique. Cette évolution permettra à l’ingénieur process d’élargir son champ d’expertise et de contribuer à la fabrication de produits pharmaceutiques sous forme solide.

Cette évolution vers des process de conditionnement de formes sèches en milieu pharmaceutique offre une opportunité passionnante pour l’ingénieur process souhaitant élargir ses compétences et contribuer à la fabrication de produits pharmaceutiques de haute qualité.

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