Ingénieur projet matières premières H/F

Overview

Soyez vous-même.

Devenez qui vous voulez.

Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite.

Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes, l’optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d’information. Notre expérience sectorielle nous permet d’apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l’innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d’affaires annuel de plus d’un milliard d’euros.

Expleo est un groupe responsable qui s’engage à placer l’éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu’à œuvrer pour une société plus durable et plus sûre.

Chez Expleo, épanouissez-vous au cœur d’une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.

Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap.

Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un accompagnement technique sur le terrain
• Des formations continues via nos experts techniques
• Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
• La diversité de nos équipes
• Une montée en compétences tout au long de sa carrière
• Travailler sur des projets de grandes ampleurs

Ingénieur Projet matières premières dans l’industrie pharmaceutique H/F

Où se situe le projet ?

Poste basé dans la région Lyonnaise avec pour Agence de rattachement St Priest.

Contexte :

Développer une méthodologie d’identification des Critical Material Attributes (CMA) et Key Material Attributes (KMA) des matières premières utilisées dans les vaccins, dans le cadre d’une harmonisation des pratiques .

Le projet s’inscrit dans le contexte de l’application des principes du Quality by Design (QbD) et de la guideline ICH Q12 relative à l’harmonisation des pratiques sur la gestion des changements post-approbation. 

Au quotidien ?

A ce titre, vos missions sont les suivantes : 

Développement de la méthodologie d’identification des CMA/KMA

• Rédaction du guide méthodologique (anglais)
• Identification des CMA et KMA de l’ensemble des matières premières utilisées dans la fabrication de 2 vaccins : identification de la fonctionnalité de la matière dans le procédé et de ses impuretés, analyse d’impact sur la qualité du vaccin et la performance du procédé
• Rédaction des rapports d’identification des CMA et KMA (anglais)
• Organisation et animation de réunions
• Travail en mode transverse avec différents départements du site (affaires industrielles, R&D, contrôle-qualité, qualité, assurance qualité fournisseurs, affaires réglementaires)
• Travail en mode transverse sur d’autres projets en lien avec les matières premières :
• > Rédaction d’un Position Paper relatif aux milieux de culture
• > Membre d’un groupe de travail sur l’application des principes du QbD aux matières premières
• Revue des spécifications de contrôle des matières à la lumière des CMA et KMA
• Veille réglementaire (Pharmacopées, ICH) et scientifique

Qui êtes-vous ?

Vous êtes titulaire d’un bac+5 / ingénieur généraliste /procédés, avec une expérience en équipements de production / utilitaires et vous connaissez les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP… 

La pratique de l’anglais à l’écris et l’oral est nécessaire sur ce poste.

Vos qualités ?

Les qualités attendues sur le poste sont : l’autonomie, la rigueur, l’organisation et l’aisance relationnelle.

Quels sont nos avantages ?

• Politique interne sur le télétravail
• CSE
• 13 RTT
• Tickets restaurant
• Prévoyance Santé
• Compte Epargne temps
• Prime de vacances
• Prime de cooptation

Quel est notre process de recrutement ?

Vous êtes contacté dans un premier temps par un spécialiste du recrutement lors d’un échange téléphonique. À la suite de cela, nous organisons un entretien à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une embauche.

Quoi qu’il arrive, vous aurez un retour de notre part.

Vous souhaitez en savoir plus sur nos activités ? Expleo.com

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est proposée.

A bientôt dans nos équipes ! ????

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