Intern QA – Validation in Perpignan, France

At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds.

As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talent team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards. We are committed to creating an environment where every team member feels included, respected, empowered, and recognized.

Présentation de la société

La société Zimmer Biomet Robotics fait partie du groupe Zimmer Biomet qui est le leader mondial en orthopédie. Zimmer Biomet Robotics est spécialisée dans la conception, la commercialisation et la production de robots d’assistance à la chirurgie. Le robot ROSA qui est commercialisé dans le monde entier est destiné à la chirurgie crânienne et à l’orthopédie (genou, hanche, épaule). Ce dispositif est utilisé quotidiennement dans plus de 500 hôpitaux à travers le monde et plus de 100000 chirurgies ont déjà été réalisées.

Détail du stage

Le dispositif ROSA est un assistant à la chirurgie guidé par l’image. Il est composé d’un localisateur optique 3D, d’un bras robotisé, d’un logiciel de contrôle du robot et d’un logiciel de planification. Ce dernier permet l’import d’examens pré-, per- et post-opératoires sur lesquels le chirurgien peut planifier son geste opératoire. Après repérage du patient, le dispositif aide au positionnement des différents instruments chirurgicaux afin de réaliser le geste planifié.

Le stage est basé dans les locaux de Zimmer Biomet Robotics (Montpellier, France) au sein du service Validation, rattaché au département Qualité. L’activité implique une collaboration avec les services internes, les sous-traitants et les laboratoires de tests.

Le service Validation est impliqué dans plusieurs projets pilotés par différents départements (R&D, Méthode, Industrialisation …) et est en charge de la validation des software standalone ou embarqués, les tableurs, la qualification des équipements… Le service validation peut également être impliqué dans l’évaluation biologique des dispositifs médicaux.

L’objectif du stage est de préparer les revues périodiques prévues pour 2025 et d’être en support de l’équipe des ingénieurs qualité validation dans leurs activités de routine

Les missions principales

• Préparation de revues périodiques en collaboration avec les parties-prenantes

• Collecte et analyse des données : vérification des non-conformités et des plaintes clients associées au système, vérification des CAPA/IE, vérification des changements associés au système, vérification de la formation des utilisateurs) de logiciels et d’équipements avec leurs logiciels embarqués.

• Vérification des fonctions validées

• Identification des écarts et gestion des déviations (si applicable)

• Rédaction du rapport

• Activités de support de validation en routine (élaborer des analyses d’impacts à propos des différents changements élaborés dans l’entreprise, préparation et présentation des KPI de l’équipe, etc.)

Compétences requises

• Connaissances générales des dispositifs médicaux

• Logiciel : pack Office

• Avoir des notions des référentiels ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR part 820, 21 CFR part 11

• Maitrise de l’anglais : rédaction de la documentation en anglais

• Vous êtes polyvalent(e), autonome, structuré(e), organisé(e), rigoureux(se), avec sens du contact et une capacité d’adaptation et de travail en équipe

EOE/M/F/Vet/Disability