Manager, Regulatory Affairs in Rungis, France

Responsable de gamme Affaires Réglementaires H/F

Etre au cœur de l’innovation pharmaceutique? We Offer That.

Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? We Offer That too.

Bienvenue chez AbbVie!

Qui Sommes- Nous ?

Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe et expertise d’un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Explorer sans cesse est notre cœur de métier. Améliorer la qualité de vie des patients est notre objectif. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

AbbVie France recrute un.e Responsable de Gamme Affaires Réglementaires, pour notre Département Affaires Pharmaceutiques.

Qui Etes-Vous?

Docteur en Pharmacie, avec un 3ème cycle en Droit de la Santé ou équivalent, vous disposez d’une expérience (environ 8 ans) en enregistrement et contrôle de publicité, incluant des responsabilités pharmaceutiques et/ou de gestion de projets en tant que Pharmacien Adjoint, et en management d’équipe.

Connaissances et compétences requises

§ Vous maîtrisez les exigences du secteur et la règlementation pharmaceutique

§ Vous justifiez d’une expérience pratique conséquente réussie en management

§ Vous maîtrisez parfaitement l’anglais

§ Vous êtes inscriptible au Conseil de l’Ordre des Pharmaciens

§ Vous avez une première expérience réussie dans un poste similaire

Qualités requises

§ Vous faites preuve de leadership

§ Vous savez gérer les situations difficiles et prendre des décisions

§ Vous savez travailler en équipe transversale

§ Vous savez gérer vos priorités et celles de votre équipe

Que pouvons-nous accomplir ensemble ?

En intégrant notre entreprise en tant que Responsable de gamme Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et participerez à notre mission de soutien réglementaire auprès des Directions opérationnelles.

Vous encadrerez une équipe de 4 pharmaciens affaires réglementaires. A ce titre, vous les accompagnerez dans leurs missions aussi bien sur des gammes éthiques que des dispositifs médicaux. Vous contribuerez ainsi à la réalisation de la stratégie réglementaire de la filiale, avec le support du Pharmacien responsable.

À ce titre, vos principales missions seront de :

§ Contribuer à la stratégie des produits de votre gamme

§ Le cas échéant, participer à la mise à disposition des produits dans le cadre des accès précoces et compassionnels ;

§ Organiser l‘activité de votre équipe dans le respect de la réglementation et par délégation du Pharmacien responsable :

o Contrôle de la publicité (médicaments et dispositifs médicaux)

o Gestion des dossiers d’AMM

o Validation des articles de conditionnement

§ Assurer une analyse et une veille réglementaire ;

§ Contribuer à la gestion du système documentaire pour les processus qui vous sont confiés ;

§ Participer aux inspections de l’établissement par les autorités de tutelle ainsi qu’aux audits/auto-inspections (y compris audit de certification Charte) pour votre périmètre d’activité.

§ En tant que manager de la gamme esthétique, siéger dans les instances de direction associées

Quelles sont les autres informations importantes pour vous ?

Travailler chez AbbVie France, c’est aussi bénéficier d’un environnement de travail pensé pour ses collaborateurs. En effet, nos bureaux sont localisés au parc d’affaires de Rungis situés à 5min de la ville de Rungis, et desservis depuis Paris par le RER C, le tram 7, et le bus 216. Une salle de gym, ainsi que des cantines, restaurants, et food trucks se trouvent également au sein du parc d’affaires.

Pour l’équilibre vie professionnelle/ personnelle, AbbVie France offre la possibilité d’effectuer jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine, et ce, en fonction des modalités définies dans l’accord collectif dédié. AbbVie France propose aussi d’autres avantages, comme un plan d’achat d’actions à ses salariés. Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici: https://www.abbvie.fr/careers/benefits1.html

Chez nous, l’égalité, la diversité et l’inclusion sont des piliers essentiels. Nous sommes fiers d’avoir bâti un environnement qui permet à chacun de nos collaborateurs du monde entier de réaliser pleinement son potentiel.

Vous pouvez nous trouver à www.abbvie.com / @ABBVIE sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube LinkedIn.

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AbbVie is an equal opportunity employer including disability/vets. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a disabled veteran, recently separated veteran, Armed Forces service medal veteran or active duty wartime or campaign badge veteran or a person’s relationship or association with a protected veteran, including spouses and other family members, or any other protected group status. We will take affirmative action to employ and advance in employment qualified minorities, women, individuals with a disability, disabled veterans, recently separated veterans, Armed Forces service medal veterans or active-duty wartime or campaign badge veterans. The Affirmative Action Plan is available for viewing in the Human Resources office during regular business hours.