Microbiologiste Sénior en CDD in Cestas, France

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Intégré(e) au sein de l’équipe Qualité Assurance Stérilité, vous intervenez dans le cadre du projet EU-MDR.

A ce titre, vos missions principales s’organisent autour des points suivants :

• Assurer les activités de transition nécessaires au projet de conversion des produits non stériles en produits stériles

• Gérer les différentes vagues d’obsolescence de produits et mener les activités afférentes de redéfinition des processus, notamment, et sans s’y limiter, les redéfinitions des produits worst-cases, les mises à jour documentaires et les revalidations de procédés de stérilisation le cas échéant

• Répondre aux besoins de rassemblement de la documentation pour les Documentations Techniques pour soumission aux Organismes Notifiés, et répondre aux “deficiencies” potentiels de ces mêmes Organismes Notifiés.

VOTRE PROFIL / CE QUE NOUS RECHERCHONS

• Issu(e) d’une formation supérieure type Ingénieur(e) en biotechnologies médicales ou Docteur(e) en microbiologie, vous avez une expérience professionnelle en environnement de production (idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux), dans laquelle vous avez pu mettre en application votre expertise technique.

• Des connaissances en packaging sont souhaitées.

• Vous connaissez idéalement le cadre réglementaire imposé par la FDA (Food and Drug Administration) et les normes ISO applicables aux procédés de nettoyage, de stérilisation et aux salles propres.

• Animé(e) par un professionnalisme sans faille, vous avez d’excellentes capacités rédactionnelles et d’analyse.

• Vous avez un niveau d’anglais professionnel

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

Nature du contrat : CDD

Site : Cestas (33)

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