Operador Senior Manufactura

Job title:

Operador Senior Manufactura

Company:

Boehringer Ingelheim

Job description

La PosiciónAsegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto con el cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.Tareas y Responsabilidades

• Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas Legal y Asuntos regulatorios.
• Coordinar las actividades relacionadas con Retiro de Producto y el Simulacro de Recall.
• Participación en LACs relacionados al producto derivados de OOX, Quejas y Desviaciones.
• Revisión y aprobación de reportes en línea y participación en el comité de problemas en línea.
• Revisión y aprobación de recetas, MxR y etiquetas de caja colectiva.
• Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o equipos.
• Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
• Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
• Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPFs.
• Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde a la lista de valoración farmacéutica.
• Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.
• Realizar la revisión de expedientes de producto y dictamen de lotes en el sistema ERP.

Requisitos

• Profesional universitario/a con titulo y cedula en Licenciatura Quimica o afines.
• Mínimo 2 a 3 años de experiencia en Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.

Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación. * Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SAGARPA SENASICA).

• Inglés nivel: Intermedio.
• Uso de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, GT (módulos de CC, Quejas, OOX, Desviaciones, CAPA, eventos), CPD3, DAVID, BIRDS, Veeva, SLCI (deseable).

Expected salary

Location

Retiro, Madrid

Job date

Wed, 21 May 2025 22:09:57 GMT

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