Pharmacien Libération et Conformité – H/F – CDD 18 mois in Chatillon sur Chalaronne, France

Charles River Laboratories

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Pharmacien Libération et Conformité – H/F – CDD 18 mois

Req ID: 221417

Lieu:

Chatillon sur Chalaronne, 01, FR, 01400

Pendant près de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.

Le site de Chatillon sur Chalaronne est un établissement pharmaceutique pour le contrôle qualité (tests biologiques) et soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux current Good manufacturing Practice (cGMP).

Le service Biologics France recrute un Pharmacien Libération et conformité – H/F pour un CDD de 18 mois sur notre site localisé à Châtillon (01).

Au sein du service contrôle qualité, votre rôle principal est d’assurer la bonne exécution de l’ensemble des prestations, dans le respect des cahiers des charges clients, des procédures Charls River et dans le respect des BPF/GMP et des procédures internes.

Missions principales

o Assurer et signer la libération des tests de contrôle qualité et autres protocoles, en tant que laboratoire pharmaceutique,

o Gérer les déviations et les actions préventives/corrective et les gestions du changement,

o Gérer la documentation qualité nécessaire aux activités de routine et aux nouvelles activités,

o Mener la revue des contrats qualité en communiquant avec les clients,

o Être le point de contact principal pour les audits clients et participer aux inspections réglementaires,

o Mettre en place des actions pour améliorer le bien-être animal,

o Gérer des projets d’amélioration continue pour le département Biologics et l’entité Charles River France,

o Assurer le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire attaché à l’activité.

Profil recherché

o Vous êtes titulaire d’un diplôme d’état de docteur en pharmacie et inscriptible à l’Ordre des pharmaciens en section B,

o Vous avez une première expérience en contrôle qualité, assurance qualité en industrie pharmaceutique ou CMO/CRO

o Vos interactions vous demanderont d’être à l’aise en anglais (mails et audits clients).

o Vous êtes une personne de terrain, et avez une appétence pour des projets d’amélioration continue.

Modalités

o Statut cadre

o Rémunération sur 14 mois selon le profil et l’expérience + Bonus + Indemnité de transport + Intéressement + Participation + CE

o Site non accessible en transport en commun. Moyen de locomation indispensable.

À propos de Biologics Testing Solutions

Avec plus de 50 ans d’expérience et d’expertise réglementaire éprouvée, le groupe Biologics de Charles River peut gérer des projets complexes pour les entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques du monde entier. Les nombreux services que nous proposons – tests visant à identifier les contaminations et les impuretés, caractérisation des protéines, essais biologiques, études de clairance virale, et programmes de stabilité et d’autorisation de mise en circulation de lots – nous permettent d’accompagner nos clients tout au long du cycle de développement biologique, depuis l’établissement et la caractérisation de banques de cellules, en passant par les études précliniques et cliniques, jusqu’à la mise sur le marché. Que les clients aient besoin de services autonomes, d’une formule unique de tests ou d’une assistance en interne, notre groupe Biologics peut créer une solution sur mesure pour répondre à leurs besoins. Chaque année, plus de 20 000 rapports de tests biologiques sont envoyés, et plus de 200 produits sous licence sont pris en charge par notre équipe de solutions de tests biologiques.

À propos de Charles River

Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d’évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d’apporter à nos clients un soutien complet, de l’identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l’appui des besoins en matière d’essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

Avec plus de 14 000 collaborateurs sur 80 sites dans 23 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l’élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d’enseignement et de recherche partout dans le monde.

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d’innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d’avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2018.

Pour plus d’information, consultez www.criver.com .


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