QA & RA Specialist – Active Medical Devices

Job title:

QA & RA Specialist – Active Medical Devices

Company:

NonStop Consulting

Job description

QA & RA Specialist – Dispositivi Medici Attivi
Stiamo cercando un candidato appassionato per una posizione come QA & RA Specialist presso la nostra azienda cliente. Se sei orientato al successo professionale, alla crescita internazionale e desideri essere parte di un’azienda che da oltre 30 anni sviluppa prodotti per la prevenzione e la cura delle patologie cardiache, questa è l’opportunità che stai cercando!Siamo orgogliosi di poter offrire la migliore tecnologia italiana in ambito medico grazie alla nostra presenza in oltre 80 Paesi nel mondo e al nostro network internazionale.Perché candidarsi?
– Lavora con una delle principali aziende italiane nello sviluppo di dispositivi medici per la prevenzione e la cura delle patologie cardiache.
– Avrai l’opportunità di lavorare in un ambiente internazionale, collaborando con distributori in tutto il mondo e contribuendo a esportare il nostro Made in Italy.
– Entra a far parte di un’azienda in crescita che investe nella migliore tecnologia medica italiana e offre opportunità di sviluppo e crescita professionale.Responsabilità:
– Supporto nella gestione delle procedure e dell’approvazione di dispositivi medici secondo le normative ISO 13485 e ISO 9001.
– Collaborazione nella gestione della documentazione tecnica relativa ai dispositivi medici certificabili secondo i regolamenti CE.
– Partecipazione alle attività di sorveglianza post-marketing (PMS) e al mantenimento delle certificazioni sui dispositivi medici.
– Supporto nella gestione della documentazione di progettazione e sviluppo, inclusa la pianificazione, verifica, validazione e controllo delle modifiche.
– Collaborazione costante con fornitori e distributori in conformità con gli accordi contrattuali.
– Supporto nella gestione delle autorizzazioni regolatorie estere.
– Gestione delle informazioni di ritorno conformemente alle procedure interne e alle norme ISO 13485.
– Supporto nell’organizzazione e gestione di audit interni e esterni.
– Gestione delle tarature degli strumenti di misurazione.
– Partecipazione alla progettazione e validazione di azioni preventive e correttive.
– Gestione delle richieste dei dipartimenti aziendali e dei progetti assegnati.Requisiti:
– Conoscenza approfondita delle norme ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015.
– Familiarità con il Regolamento UE (EU) 2017/745 e la Direttiva 93/42/CEE.
– Esperienza nella gestione di audit.Se credi di essere il/la candidato/a giusto/a, manda il tuo CV aggiornato a s.biancone@nonstop-recruitment.com e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva!

Expected salary

€28000 – 35000 per year

Location

Piemonte

Job date

Sun, 14 Apr 2024 02:12:11 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.