Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

Job title:

Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

Company:

W Executive

Job description

La figura – che risponde al responsabile dell’Ufficio Quality & Regulatory Affairs – è responsabile dell’implementazione e del mantenimento del sistema di gestione della qualità secondo le norme ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001 e della conformità dei prodotti alla MDR 745/2017/UE e ad altri regolamenti internazionali.– gestione attiva di NC/CAPA;– analisi dei reclami cliente e relativa elaborazione;– audit interni e audit di seconda parte a fornitore;– supporto alle vendite con nuove registrazioni all’estero e mantenimento delle esistenti;– manutenzione della documentazione di R&D, dai fascicoli tecnici di prodotto alla gestione dellemodifiche;– manutenzione della documentazione di produzione e alle istruzioni operative;– fornire supporto al team QA per diversi compiti quotidiani sulla base delle necessità aziendali.Profilo:– Laurea (Biologia, Microbiologia, Ingegneria biomedica, Ingegneria elettronica) o esperienzaequivalente;– almeno 2 anni di esperienza in sistemi di gestione della qualità, preferibilmente in ambito medicale;– conoscenza della lingua inglese livello B2;Sede di lavoro: Provincia di VicenzaL’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://www.wexecutive.eu/privacy-policy ai sensi dell’art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021.

Expected salary

Location

Thiene, Vicenza

Job date

Sat, 06 Apr 2024 04:46:35 GMT

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