Quality Project Leader

Location:

Castel Bolognese (48014) – Italy

Salary:

Competitive

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Manufacturing Jobs

Advertiser:

ATS Automation

Job ID:

131675366

Posted On:

12 March 2025

Responsabilità:
-Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.
-Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.
-In collaborazione con l’Ufficio Tecnico, garantisce la finalizzazione della qualifica del Design di progetto (Design Qualification), ove richiesta.
-Supporto al Project Manager nella gestione della commessa dal punto di vista qualitativo ed economico (rispetto budget costi di Qualità).
-Preparazione pacchetto documentale di commessa.
-Comunicazione al Quality Product Manager in merito all’avanzamento (in relazione ai target di tempo e costi assegnati) ed alle criticità nelle attività della commessa.
-Supporto dal punto di vista qualitativo al Validation specialist nella compilazione dei protocolli di collaudo.
-Condivisione della punch list compilata dal Validation specialist con gli enti coinvolti e controllo della chiusura dei punti.
 

Mansioni:
-Gestione qualitativa delle commesse in relazione a:
•    verifica specifiche tecniche (partecipa ai momenti di Design Review)
•    documentazione di convalida
•    rispetto dei processi aziendali
 

-Redazione e verifica dei protocolli di collaudo e del relativo testing plan
-In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
-Raccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente;
-Gestione delle deviazioni riscontrate sull’esito delle prove di collaudo (Punch list);
-Supporto durante la Validazione del Prodotto, se presenziata dal Cliente.
-Supporto, dal punto di vista qualitativo, al completamento delle attività di test in sito di installazione.
-Supporto, in generale, al Project Manager nelle comunicazioni con il Cliente e condivisione dei documenti di Progetto;
-Archiviazione della documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.

Studi / Corsi di Formazione:
–  Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.

Competenze Tecniche:
-Conoscenza tecnica della gamma dei prodotti Comecer;
-Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT ed IQ/OQ);
-Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e della gestione di non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
-Conoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione;
-Conoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer;
-Conoscenza GMP, GAMP5.

Competenze Relazionali:
-Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
-Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
-Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo;
-Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.
-Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate.

Competenze Linguistiche:
-Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Esperienza:
-3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto nel settore farmaceutico o di produzione macchine. 

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