Responsable Assurance qualité Global

Location:

Rueil-Malmaison – Hauts-de-Seine, Ile-de-France, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131544166

Posted On:

28 January 2025

Ce laboratoire est reconnu pour une culture axée sur la collaboration et l’inclusion, vous permettant d’évoluer dans un environnement sain et également d’être considéré comme un collaborateur à part entière, et non comme un simple numéro.

L’ENTREPRISE

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir, vous êtes encouragé à être une force de proposition, et où vos initiatives sont valorisées. Ayez l’opportunité d’atteindre votre plein potentiel, tout en favorisant la collaboration et l’intelligence collective pour répondre aux besoins des patients, des consommateurs et des clients.

LE POSTE

Rattaché à la Direction Qualité Globale, le/la Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et filiales est garant de la mise en x0153;uvre et de l’application des processus globaux permettant de garantir la conformité et la qualité des opérations de stockage, transport, distribution et commercialisation de notre produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques) pour l’ensemble des entités, partenaires, distributeurs et filiales du groupe du laboratoire.

Ses principales missions incluent :

* Définir, communiquer et mettre en x0153;uvre la stratégie, l’organisation, les objectifs et les priorités pour son périmètre,
* Définir et maintenir les procédures et processus globaux relatifs à la distribution et la commercialisation de nos produits conformément à la réglementation en vigueur,
* Définir et maintenir un niveau de gouvernance adapté pour son périmètre et suivre l’ensemble des activités au moyen des Management Reviews globales et filiales pour identifier les tendances, risques et axes d’amélioration continue,
* Définir et mettre en x0153;uvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis.
* Assurer la qualification et le suivi des distributeurs, partenaires, sous-traitants de son périmètre et des filiales (Intra-Company QTA / QTA, Audits x2026;)
* Assurer la coordination, la réalisation et le suivi des audits groupe, inspections et audits de tiers de nos filiales,
* Assurer la formation initiale et continue des représentants qualité dans les filiales et leur apporter le support nécessaire à la réalisation des opérations régionales et locales
* Coordonner les alertes, incidents qualité critiques et rappels dont nos distributeurs, partenaires et filiales sont à l’origine ou les impactant ;
* Assurer le traitement et le suivi des déviations, réclamations qualité et logistique, changements pour son périmètre
* Coordonner des projets relatifs à son périmètre
* Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
* Assurer la veille réglementaire et technologique pour son périmètre
* Management direct hiérarchique de l’équipe AQ Globale (3 personnes) et fonctionnelle des équipes AQ des filiales (10 personnes)
* Gestion du budget pour son périmètre

PROFIL RECHERCHÉ

* Pharmacien, Ingénieur, Master 2 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité
* Expérience de 8 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction une similaire
* Langues : Anglais niveau Avancé
* Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma
* en coordination et inspections internationales
* Expérience en Management d’équipe locales et internationales
* Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution des médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques
* Auditeur confirmé dans les domaines de la distribution et commercialisation des médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques
* Capacités d’analyse, de synthèse et aptitudes à prendre des décisions en autonomie
* Aisance relationnelle et aptitudes à communiquer avec diplomatie

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.