Responsable Qualité Globale Fournisseurs & Sous-Traitants

Location:

Paris, Ile-de-France, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131929378

Posted On:

20 May 2025

Rattaché(e) à la Direction Qualité Globale d’un acteur reconnu de l’industrie pharmaceutique, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants pilote la stratégie qualité pour garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement externe (fournisseurs, sous-traitants, prestataires).

Missions principales :

Définir et piloter la stratégie, les priorités et les objectifs qualité pour le périmètre fournisseurs et sous-traitants.
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Élaborer, mettre à jour et garantir l’application des procédures globales de suivi des partenaires externes (matières premières, conditionnement, fabrication x2026;).
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Assurer la qualité des produits confiés aux sous-traitants : conformité réglementaire, sécurité, traçabilité.
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Gérer la qualification et le suivi périodique des partenaires (QTA, audits, homologations, revues de performance x2026;).
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Suivre et traiter les déviations, OOS, réclamations, changements et autres événements qualité.
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Définir et mettre en x0153;uvre le plan annuel d’audits externes, réaliser certains audits et suivre les plans d’action associés.
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Garantir la libération et la mise à disposition des lots finis ou semi-ouvrés issus de la sous-traitance.
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Piloter les indicateurs qualité et assurer une veille réglementaire active sur son périmètre.
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Encadrer une équipe Assurance Qualité Fournisseurs & Sous-Traitants (6 collaborateurs).
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Gérer le budget dédié à son activité.

Profil recherché :

Pharmacien(ne), Ingénieur ou titulaire d’un Master 2 avec spécialisation en Assurance Qualité.
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Expérience de 8 à 10 ans en industrie pharmaceutique, dont une expérience significative dans un rôle similaire.
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Maîtrise des exigences réglementaires liées à la fabrication de médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et matières premières.
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Auditeur(trice) confirmé(e) dans ces domaines.
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Compétences en Excellence Opérationnelle et formation Lean Six Sigma appréciées.
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Anglais professionnel courant requis (écrit et oral).
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Solides capacités d’analyse, de décision et de gestion d’équipe.
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Aisance relationnelle, diplomatie et fermeté dans les échanges avec les partenaires externes.

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