Rejoignez un site en pleine transformation, avec une extension du site en cours, avec une livraison prévue courant mars 2026., au sein d’un groupe humain qui place le bien-être et le développement des équipes au c x0153;ur de ses priorités.
Dans ce rôle clé, vous déployez la stratégie globale de validation du site (procédés, équipements, utilités, nettoyages, systèmes informatiques) et garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification / validation et de métrologie.
Vos principales responsabilités :
Définir, structurer et piloter les Master Plans Validation & Métrologie du site
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Garantir la mise en x0153;uvre opérationnelle des plans (coordination, planning, supervision terrain)
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Manager, animer et développer l’équipe sous votre responsabilité (proximité, feedback, montée en compétences)
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Apporter l’expertise nécessaire aux équipes pour sécuriser les opérations et assurer l’application des référentiels
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Travailler en interface avec IT pour garantir la bonne réalisation des validations informatiques
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Collaborer avec MSAT et Pharmaceutical Development pour sécuriser les validations process
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Animer et participer à des groupes de travail transversaux (site / qualité locale / globale)
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S’assurer de la mise en x0153;uvre des analyses de risques pour les activités de validation/qualification
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Vérifier, approuver et garantir la qualité des protocoles et rapports (VQ, métrologie, SI)
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Maintenir le statut “validé” des équipements/systèmes : support aux équipes, gestion des écarts, suivi des actions
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Identifier les gaps / non-conformités, proposer et contribuer à la mise en place des CAPA
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Piloter les revues périodiques (Periodic Review) et assurer le suivi du statut de validation dans le temps
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Assurer une veille réglementaire et contribuer à la formation des équipes sur les exigences en vigueur
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Participer aux audits internes et externes et accompagner les projets majeurs du site
Profil recherché :
Pharmacien industriel ou ingénieur, avec une expérience confirmée en Validation / Qualification, à l’aise dans un rôle à la fois stratégique et opérationnel, capable de décider, d’embarquer et de faire grandir les équipes. Anglais courant (B2) requis.
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