Senior QA Specialist

Job title:

Senior QA Specialist

Company:

GE HealthCare

Job description

Job Description Summary Als Senior Quality Assurance Specialist ben jij verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van onderdelen van het kwaliteitsmanagement systeem. Je werkt aan verbeterprojecten in samenwerking met de shopfloor en de verschillende andere PDx Quality en Compliance functies.Job DescriptionGE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajectenen helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.De GE Healthcare Radiopharmacies NL organisatie bestaat uit drie apotheken gevestigd in Eindhoven, Leiderdorp en Zwolle. De radiofarmaca apotheken leveren kant-en-klare spuiten met radiofarmacon aan ziekenhuizen in Nederland. Je werkt nauw samen met de beherend apothekers om naleving van Good Manufacturing Practices te waarborgen en centraal de kwaliteitsdoelstellingen voor de drie locaties te sturen.Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden

• Het leiden van één of meerdere projecten om bestaande kwaliteitsprocessen robuuster en efficiënter te maken;
• Het uitvoeren van ‘’root cause’’ onderzoeken bij afwijkingen of klachten en het definiëren van passende correctieve en preventieve acties;
• Beoordelen en goedkeuren van afwijkingen, CAPA’s, Change Control, klachten en onderhoudswerkzaamheden;
• Deelnemen aan audits en spot checks, inclusief opvolging van acties;
• Trainen van medewerkers;
• Bereid om met regelmaat de locaties in Leiderdorp, Eindhoven en Zwolle te bezoeken.

Kennis en ervaring

• Minimaal een Bachelor diploma in een relevante studierichting zoals Farmacie, Scheikunde, Biologie, Life Sciences;
• Relevante ervaring in de farmaceutische of medical devices industrie;
• Significante ervaring in GMP-productie/QA-omgeving binnen een farmaceutisch bedrijf;
• Ervaring met QMS en Annex1;
• Lean- en Project Management ervaring is een voorwaarde;
• Effectieve communicatie in het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Benodigde competenties

• In staat om ‘out of the box’ te denken;
• In staat om de ‘status quo’ uit te dagen en te veranderen;
• Aandacht voor details, gedreven om kwaliteit te verbeteren;
• Creatief en gedreven om nieuwe ideeen uit te proberen;
• Praktisch en resultaatgericht, in staat om taken vlot op te pakken en af te ronden;
• Vermogen om de hoofdzaken van bijzaken te onderscheiden;
• Zeer goed in staat om zelfstandig te werken.

BeloningOns totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkhedenin een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.BehaviourWe verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.InclusiviteitGE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.#LI-WRO#HybridAdditional InformationRelocation Assistance Provided: No

Expected salary

Location

Leiderdorp, Zuid-Holland

Job date

Thu, 27 Mar 2025 04:59:24 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.