Spécialiste RAQA in Pusignan, France

Ce que nous recherchons :

Partenaires collaboratifs. Des personnes qui établissent et exploitent des relations interfonctionnelles pour rassembler des idées, des données et des connaissances afin de favoriser l’amélioration continue des fonctions.

Des personnes qui résolvent les problèmes de manière analytique. Des personnes qui vont au-delà de la simple réparation pour identifier les causes profondes, évaluer les solutions optimales et recommander des mises à niveau complètes pour prévenir les problèmes futurs.

Les personnes qui ont le souci du détail et qui aiment maintenir une documentation méticuleuse sur les rapports, les mesures, les propositions et les présentations.

*Disponibilité pour démarrage idéalement début juillet.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Maîtrise de A à Z du processus de traitement des réclamations produits.

• Faire remonter les réclamations en temps voulu dans notre base de données.

• Communiquer par téléphone ou par courrier électronique avec les clients externes afin de signaler les événements de manière appropriée et d’obtenir les informations nécessaires à l’enquête sur les produits.

• Assurer le suivi des réclamations produits ouvertes afin de garantir la réalisation d’une enquête efficace et efficiente sur les plaintes.

• Obtenir du client et du personnel de Stryker les informations justificatives appropriées et s’assurer que les besoins du client sont compris.

• Travailler en étroite collaboration avec le personnel des opérations afin que les produits concernés soient renvoyés au fabricant à des fins d’enquête.

• Suivre de près toute demande de l’autorité compétente jusqu’à la clôture.

• Clôture des réclamations produits.

• Préparation des lettres de résultats d’investigation pour les clients, le cas échéant.

• S’assurer que le personnel en contact avec les clients a reçu une formation appropriée sur le process de communication de réclamations produits.

• Mettre en œuvre et tenir à jour la documentation locale (procédures, instructions de travail, support de formation) relative aux réclamations produits, conformément aux politiques de l’entreprise et de l’UE.

• Apporter un soutien à l’équipe RAQA française et à l’équipe RAQA EMEA dans le cadre de diverses activités, le cas échéant.

• Dans le cadre d’une opportunité au cours de l’année, participer aux projets au niveau local et international.

Votre profil:

Vous disposez soit d’une formation supérieure (bac+2 minimum) soit d’une première expérience professionnelle réussie dans un domaine Réglementaire, dans une entreprise de dispositifs médicaux ou pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance d’Excel et des outils bureautiques courants. Un bon niveau d’anglais à l’écrit et oral est requis.

Education

• Diplômé(e) au minimum d’une licence

• Maîtrise de l’anglais et du français

• Connaissance de l’informatique, en particulier du pack Microsoft ; la connaissance de Trackwise et d’Oracle est un plus.

Expérience requise

• Première expérience, idéalement dans une entreprise de dispositifs médicaux/entreprise pharmaceutique.

• Expérience dans les activités de matériovigilance ou de surveillance après mise sur le marché souhaitable.

Qui êtes vous:

Orienté(e) solution, vous cherchez proactivement à résoudre les défis et vous appréciez le travail en équipe. Autonome, vous aimez piloter plusieurs dossiers de front et tenez les délais fixés. Polyvalent et flexible, vous savez vous adapter à un environnement changeant. On vous reconnait une organisation rigoureuse, proactive, une excellente gestion des priorités, et de bonnes capacités d’analyse.

Ce que Stryker vous propose :

Nous développons le talent ; nous vous donnons la possibilité de développer votre carrière en fonction de vos points forts. Stryker est une destination de carrière pour les personnes engagées, passionnées et talentueuses qui sont motivées à rechercher l’innovation, la croissance et les opportunités que nous sommes les seuls à offrir.

• Hiérarchies plates et responsabilité : grce à des hiérarchies plates, nous renforçons l’initiative et la volonté de nos employés d’assumer des tches responsables.

• Esprit d’équipe et engagement : nous créons des équipes engagées et inclusives qui encouragent les collègues à partager leurs diverses perspectives et opinions.

• Reconnaissance de vos performances : dans notre entreprise, les performances exceptionnelles des équipes individuelles et interfonctionnelles sont récompensées. Des idées, des projets ou d’autres réalisations exceptionnelles peuvent être soumis pour divers prix au niveau local et mondial.

• Salaire compétitif : avec nous, vous recevrez une rémunération compétitive, des avantages sociaux ainsi qu’un régime de retraite.

Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.