Specjalista ds. Rejestracji

Job title:

Company:

Job description

Opis obowiązków:

Tworzenie dokumentów CMC, szczególnie modułów 2.3 i 3, zgodnie z przepisami prawnymi na całym świecie.
Zarządzanie cyklem życia dokumentu w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich etapach cyklu życia produktu.
Monitorowanie zmian w otoczeniu regulacyjnym i przekazywanie tych informacji wewnętrznym interesariuszom.
Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Udział w kluczowych zadaniach firmy, takich jak opracowywanie strategii, zachowanie zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy międzydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych.

Wymagania:

Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny.
Doświadczenie zawodowe w rejestracji w firmach farmaceutycznych (min. 2-3 lata).
Doskonała znajomość wymagań technicznych i dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie.
Dokładność, analityczność, niezależność, odpowiedzialność.
Doskonałe umiejętności organizacyjne, zarządzanie projektami, praca zespołowa, praca w napiętych terminach.
Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
Dobra znajomość języka angielskiego.

Oferta:

Praca pełna wyzwań w dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
Stabilne zatrudnienie na pełny etat na podstawie umowy o pracę.
Możliwość uczestniczenia w interesujących projektach i rozwijania się zawodowo.
Prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do wypoczynku.
Dodatkowe świadczenia, takie jak dopłaty do świąt i spotkania integracyjne, w przyjaznej atmosferze i zaangażowanym zespole.

If you’re interested in this role, click ‘apply now’ to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.