Stage Affaires Règlementaires – 6 mois (F/M) in Illkirch, France

Nous sommes à la recherche d’une Stagiaire en Affaires Règlementaires pour une durée de 6 mois sur le site Polyplus d’Illkirch, entité de Sartorius.

Vos futures missions :

• Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)

• Participer à l’élaboration d’un Drug Master File (DMF) à destination de la FDA

• Participer au cycle de vie d’une base de données qualito-réglementaire

• Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents services de Polyplus

• Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise

• Effectuer une veille normative et réglementaire

Votre profil :

• BAC +3/+4/+5 en Faculté de Pharmacie (Ecole ou Université acceptée si parcours scientifique avec une ouverture sur les Affaires Réglementaires)

• Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique

• Des connaissances sur le CTD et/ou une première expérience dans les Affaires Réglementaires sont un plus

• Anglais et français professionnel

• Capacité d’organisation dans la gestion de ses missions

• Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l’entreprise

• L’enthousiasme, la rigueur, le sens des responsabilités, et l’envie d’apprendre sont indispensables

Ce que nous offrons

Notre ambition est de simplifier les progrès dans le domaine de la science et de l’industrie biopharmaceutique afin de découvrir de nouvelles thérapies et traitements de manière plus rapide et efficace.

Près de 15 000 employés répartis sur plus de 60 sites de production et de vente dans le monde entier sont attachés à cette vision. En rejoignant Sartorius, vous bénéficierez :

• D’opportunités de développement de carrière à l’international

• D’un esprit d’entreprise collaboratif

• D’un équilibre travail-vie personnelle

• D’un environnement de travail adapté aux nouvelles technologies

• D’objectifs ambitieux : Sartorius prévoit de doubler son chiffre d’affaires environ tous les 5 ans

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. www.sartorius.com/careers

to our Candidate Portal and thank you for your interest in working and growing with us. We look forward to receiving your application. You can check the status anytime in this portal.

Here you will find the best application tips from our HR team.

Information on the application process can also be found in this video and under FAQ & Contact (https://www.sartorius.com/en/company/careers/faq) .

In this brochure (https://www.sartorius.com/resource/static/celum/202114/23_EN_Candidate_Booklet_Digital_web.pdf) you will learn more about us as an employer and your career with us. For further insights, please visit the Sartorius Blog (http://www.sartorius.com/en/company/newsroom/blog) and our career website (http://www.sartorius.com/en/company/careers) .

Set up your personal Job Alert (http://sartorius.wd3.myworkdayjobs.com/de-DE/sartoriuscareers/login?redirect=%2Fde-DE%2Fsartoriuscareers%2FjobAlerts) now and never miss an opportunity to apply for a job that suits you. Please note that you will receive an initial confirmation message. You’ll need to confirm your selection to start receiving job alerts tailored to your preferences.