Stagiaire Contrôle Qualité Transfert et Validation (F/H) in Lyon, France

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Stagiaire Contrôle Qualité Transfert et Validation (F/H) basé à Saint-Priest.

Bio Elpida est une société de service et de sous-traitance en biotechnologie spécialisée dans le développement de la culture cellulaire et des thérapies cellulaires innovantes. Les services proposés couvrent : la R&D et la faisabilité, le développement pharmaceutique, la fabrication et le contrôle de lots d’essais cliniques, les tests immunologiques et autres tests analytiques, le remplissageaseptique ainsi qu’une large gamme de services complémentaires comme la formulation, le développement analytique, le support réglementaire…Le service Contrôle Qualité recherche un.e stagiaire pour une durée de 6 mois dans le cadre d’un projet de transfert d’activités, et d’un projet de validation des conditions de transport.

Les missions :Dans le cadre d’un projet de transfert des activités du CQ dans de nouveaux locaux :

• Etablir un planning de transfert des équipements CQ vers les nouveaux locaux, en s’assurant que la continuité des activités CQ est maintenue

• Gérer le transfert des équipements CQ vers les nouveaux locaux

• Participer à l’achat et l’implémentation de nouveaux équipements CQ (Rédaction des cahiers des charges, choix, implémentation et qualification)

• Participer à la mise en place de nouvelles techniques (microbio et culture cell.)

• Contrôler des matières premières, articles de conditionnement, consommables, des produits intermédiaires, des produits finis (entretien de cellules, test d’activité, LAL, …)

Dans le cadre de la validation de transport des produits et de l’intégrité des contenants :

• Etablir une stratégie de validation de transport et rédiger un protocole associé

• Suivre l’exécution des tests chez un sous-traitant et interpréter les résultats obtenus

• Rédiger un rapport de validation

Profil et compétences :

• Diplôme souhaité : étudiant en biologie (M1/M2 ou Ingénieur 5ème année)

• Connaissances de la microbiologie et de la Culture Cellulaire

• Des connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique sont un plus (BPF)

• Excellentes compétences organisationnelles et de planification, capacité à identifier les problèmes et à proposer des solutions, qualités rédactionnelles et de communication

• Rigoureux·se, très autonome, vous disposez d’un esprit d’analyse développé

• Niveau de langue attendu : Anglais courant, à la fois oral et écrit

Avantages :

Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipedynamique et qualifiée

• Type de contrat : Stage conventionné

• Lieu: Saint-Priest (69)

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