Job Description Summary

Au sein du siège européen de GE Healthcare à Buc (78), vous intégrerez l’équipe Advanced Visualization. Notre équipe est spécialisée dans le développement d’applications avancées en imagerie médicale.

Pour découvrir nos applications, rendez-vous sur : https://www.gehealthcare.fr/products/advanced-visualization

You will integrate Advanced Visualization organization, specialized in the development of Medical Imaging Advanced Application Development. To discover our Apps visit: https://www.gehealthcare.fr/products/advanced-visualization

Job Description

Contexte :

Dans un environnement d’évolution technologique sur nos Applications Avancées, il est nécessaire de mener des soumissions règlementaires qui permettent de mettre sur les marches de différents pays nos nouveaux produits.

Vos missions :

Pour au moins une soumission règlementaire :

• Comprendre les problématiques liées aux projets et nouveaux produits en cours de développement et leur soumissions réglementaires correspondantes
• Définir le plan d’exécution des soumissions réglementaires et structurer les différentes étapes
• Définir et mettre en place les procédures et les méthodes internes à utiliser pour la préparation et le suivi de la soumission et veiller au respect et à la conformité aux réglementations et normes qualité de mise sur le marché de produits médicaux
• Gérer et anticiper les dépendances, risques, points de difficulté, communiquer et proposer avec l’équipe des solutions préventives et palliatives
• Récolter les informations existantes nécessaires et préparer les dossiers de soumission et/ou de suivi
• Gérer les réunions afin de s’assurer de l’avancement de la soumission et l’adhérence de l’équipe globale
• Identifier les axes d’amélioration/simplification/optimisation du process de soumission et proposer les solutions

Profil des candidat.es: 

• Master ou Diplôme d’ingénieur en cours
• Connaissances générales en imagerie médicale
• Connaissances en réglementation des dispositifs médicaux et qualité
• Connaissance en gestion de projet et outils correspondants
• Anglais courant
• Autonomie et rigueur documentaire
• Esprit de synthèse, communication précise et concise

Durée du stage : 6 mois 

Context:

In the context of a technology evolution of our Advanced Applications, it is necessary to drive regulatory submissions that enable putting on the market of several countries our new products.

Your missions:

For at least one regulatory submission:

• Understand context and issues linked to the projects and new products under development and their corresponding regulatory submission needs
• Define the execution plan of the regulatory submission and structure its steps
• Define and implement the internal process and methods to use to prepare and follow the submission and fulfill conformity with regulations and quality standards for putting medical devices on the market
• Manage and anticipate risks and difficulties, communicate, and suggest corrective and preventive actions
• Collect existing necessary information and prepare submission or follow-up documentation
• Hold meetings to ensure and share the progress of the submission, ensure adherence of the global team
• Identify optimization/simplification/improvement opportunities and suggest solutions

Required profile: 

• Ongoing Master’s or Engineering degree
• Medical Imaging general knowledge
• Medical device regulation knowledge
• Project management and tools knowledge
• Fluent English
• Autonomy and documentation rigor
• Synthetic analysis, precise communication

Internship duration : 6 months 

Inclusion et diversité

GE Healthcare est un employeur offrant l’égalité des chances où l’inclusion compte. Les décisions relatives à l’emploi sont prises sans tenir compte de l’origine national ou ethnique, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité ou de l’expression de genre, de l’âge, du handicap, du statut d’ancien combattant protégé ou d’autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

A propos de nous

GE Healthcare est l’un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d’expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d’un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.

Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com

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Additional Information

Relocation Assistance Provided: No

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