Starszy Specjalista ds. Jakości (Operacyjne Zapewnienie Jakości)

Job title:

Company:

Job description

Zakres obowiązków:

Realizacja zasad i wytycznych Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z procedurami systemowymi oraz doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości
Koordynacja i realizacja działań związanych z wystąpieniem niezgodności (zarządzanie procesem odchyleń) oraz współpraca z działami produkcyjnymi w zakresie ustalenia przyczyny źródłowej
Koordynacja działań naprawczo-korygujących oraz działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności (CAPA)
Analiza reklamacji dotyczących wytwarzanych produktów
Autoryzacją i/lub prowadzeniem zmian w ramach procesu kontroli zmian
Uczestniczenie w i prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
Opiniowanie i zatwierdzanie umów jakościowych z partnerami biznesowymi

Wymagania:

Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Biologia, Chemia, Farmacja, Medycyna, Biotechnologia
Doświadczenie min 3 letnie w wytwórni produktów leczniczych
Znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego
Znajomość procesów walidacji / kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
Umiejętność realizacji złożonych zadań
Znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
Samodzielność w działaniu, decyzyjność, umiejętność organizacji własnej pracy
Umiejętności interpersonalne i negocjacyjne
Umiejętność radzenia sobie w sytuacjach stresujących

Oferujemy:

Ubezpieczenie grupowe
Opiekę medyczną
Dofinansowanie do posiłków w kantynie firmy
Fundusz socjalny
Świadczenia świąteczne
Program poleceń pracowniczych

If you’re interested in this role, click ‘apply now’ to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.