Technicien développement anlaytique in Bourgoin Jallieu Cedex, France

Work Schedule

7 1/2 hr shift

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials

Job Description

Technicien Développement Analytique et Stabilité

Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :

Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage

Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats

Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés

Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l’introduction de nouvelles méthodes analytiques

Peut participer à la formation de nouveaux arrivants

Participer aux tâches du laboratoire

Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire

Enchaînement ou conduite de projets en simultané

Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire.

Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique,

Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement.

Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions

Profil requis :

Bac + 2/ 5 en Chimie analytique

Précédente expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée.

Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH

Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste

Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution…

Goût du travail en équipe

Flexibilité horaire : Rythme journée – horaire variable + 2*8 (05h15-12h45 ou 12h30-20h00)

Job Type

Full-Time

Job Location

Bourgoin, France

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