Technicien production biogénérateurs H/F in Jonage, France

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre d’une création de poste, le site industriel en construction de Jonage (69) composé de 50 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) TECHNICIEN DE PRODUCTION BIOGENERATEURS H/F EN CDI

LE POSTE

1. Phase projet : En tant que futur utilisateur et représentant de la production, vous participez à la définition des besoins et aux phases de conceptions/mises en service et qualifications, pour garantir le bon démarrage des ateliers.

2. Phase exploitation : Réalisez la production et les contrôles en cours de production des Principes Actifs viraux produits en Biogénérateurs, dans le respect des techniques, des procédures et des consignes.

3. Phase projet initiale : En tant que futur utilisateur et représentant de la production, vous participez à la définition des besoins fonctionnels des équipements :

• Analysez les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications…

-Participez à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/ QO, sous la responsabilité du responsable de production.

-Participez aux réceptions sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production.

-Participez à la rédaction des protocoles QP, réalise les QI, QO et QP sur le terrain.

-Rédigez les documents d’exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc…) et contribue à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants.

-Participez et favorisez les améliorations de productivité induites par le projet (technique).

-Participez à la mise en place technique et organisationnelle de la production.

-Effectuez le démarrage de l’atelier dans le respect des BPF, des procédures BI, des consignes HSE et Biosafety.

• Vous réalisez la production et renseignez en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi…

• Vous participez à la planification, aux approvisionnements et à l’organisation de l’ensemble des opérations nécessaires à la production d’un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support. Vous vous assurez du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en terme de qualité et de quantité ; en collaboration avec le laboratoire CQ.

• Vous participez au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l’unité, réalise les inventaires en collaboration avec la gestion de production

• Vous collaborez avec les services support : maintenance, l’AQ, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la R&D, amélioration continue, support technique…

• Vous assurez les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l’utilisateur.

• Vous participez à l’entretien du matériel, (Emission et suivi des Demandes d’Interventions, maintien de l’équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (Mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l’équipe de production, la maintenance, l’AQ.

• Vous participez à l’amélioration continue des processus et procédés.

• Vous participez à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate.

-Vous participez à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur.

HSSE :

En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :

• Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action

• Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, …),

• Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS

• Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations

• Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité

Diplômes/ Formation requise :

Titulaire d’un Bac+2/Bac+3 en Biologie, vous avez une expérience de minimum 4 ans en Biogénérateurs

Connaissances et Compétences :

Polyvalence dans l’utilisation des équipements industriels (biogénérateurs, centrifugeuse, filtres, ultrafiltres, chromatographie, HFL…) et dans les techniques de fabrication (fabrication des milieux, culture biologique, traitement des PA…)

Bonne Maitrise de l’ensemble du pack office et des outils informatiques en général

Anglais : apprécié

Aptitudes:

• Rigueur (informations saisies dans les dossiers de lot, MasterFiles…)

• Force de proposition dans l’amélioration de la productivité, de la fiabilité et dans la résolution des problèmes

• Autonomie

Capacité à:

• Planifier, prioriser, lisser un ensemble d’activités.

• Prendre les décisions appropriées pour garantir la performance de son activité, dans son périmètre d’action.

• Faire preuve d’agilité et d’orientation client dans la conduite de ses missions, pour répondre aux objectifs de performance attendus

• Appliquer, en fonction des problématiques rencontrées, les méthodes de résolution de problèmes et d’amélioration continue.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.