Ingénieur Validation AQ (H/F)

Novo Nordisk

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Vous voulez faire partie d’une entreprise en pleine expansion ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui bénéficie d’un investissement de 2,1 milliards d’euros dans le cadre d’un programme d’expansion mondial.

Notre Département

Vous serez rattaché(e) au Manager QA Validation et aurez l’opportunité de travailler avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.

Rôle

  • S’assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF

Approuver des plans de tests pour les activités de qualification ayant un impact sur l’équipement et assurer le maintien de l’état validé

Participer à l’exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services

Approuver les écarts observés lors de l’exécution des activités de qualification et de validation

Revoir et approuver les protocoles, les rapports et la documentation de qualification/validation

  • Garantir la conformité de l’introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements

Participer aux étapes de qualification/validation

Assurer la supervision qualité de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d’écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement)

  • Participer aux différents audits et inspections 

Présenter la documentation ou supporte la présentation en lien avec les activités de qualification/validation lors des audits et inspections

Participer à la résolution des écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspections

Qualités requises:

  • Vous êtes titulaire au minimum d’un bac+5 (diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou vous avez une expérience sur des fonctions similaires
  • Vous disposez d’une première expérience significative dans le domaine de la qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous évoluerez au sein d’un groupe international, la maîtrise de l’anglais est indispensable.
  • Vous avez l’esprit d’équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives.
  • Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse et une bonne communication.

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

  • Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
  • Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
  • Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
  • Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
  • Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien: 

  • Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
  • Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
  • Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
  • Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence.

Contact

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La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu’aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d’aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l’égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d’aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l’entreprise.

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