Responsable des essais cliniques-Investigateur H/F in Gières, France

EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l’environnement.

Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis dans 50 pays .

 EUROFINS OPTIMED, centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.

Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires.

EUROFINS OPTIMED est aujourd’hui reconnue comme l’un des leaders européens en matière de recherche clinique et d’évaluation de la sécurité des produits de santé.

EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Responsable des essais cliniques-Investigateur.

Sous la responsabilité du Directeur Médical, vous aurez pour principales missions :

• L’évaluation des essais,

• La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF,

• La planification et organisation des études,

• La relation avec les promoteurs,

• La validation des documents de travail,

• La participation aux réunions de mise en place de l’essai et visite de monitoring,

• La participation à la réalisation pratique des essais,

• La validation des rapports de sécurité et de tolérance,

• La formation du personnel de l’unité aux nouvelles procédures et aux essais cliniques réalisés,

• La participation aux réunions de revue des données,

• La relecture des rapports d’études,

• La participation aux réunions de formations aux gestes d’urgence d’EUROFINS OPTIMED,

• La coordination des médecins co-investigateurs et/ou spécialistes impliqués dans les études,

• L’application des SOPs en cours et proposition de modification ou création de SOPs,

• La mise en œuvre de la politique qualité.

• Médecin thésé généraliste ou spécialiste, désireux de s’investir dans le domaine de la recherche clinique.

• Vous disposez d’une expérience en recherche clinique acquise en CRO, laboratoires ou à l’hôpital.

• Vous appréciez le travail en équipe et vous faites preuve de leadership et de diplomatie.

• La maîtrise de l’anglais serait un plus.

CDI 

Prise de fonction : dès que possible.

Rémunération selon le profil.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Avantages

• Participation, 

• Intéressement,

• Mutuelle Familiale et Prévoyance,

• Prime d’ancienneté,

• Participation aux transports en commun,

• Titres-Restaurant.