Technicien Qualité Labo Microbio (F/H) in Aubagne, France

Assurer les contrôles d’environnement afin de garantir la conformité des zones à atmosphère contrôlée (Salles Blanches de Production, Salle de Stérilité…).

Assurer les analyses en vue de la libération des Produits Finis conformément aux spécifications en vigueur.

Assurer les analyses nécessaires à la validation des produits R&D.

Grow with us – Vos Responsabilités:

• Réaliser des prélèvements et des analyses microbiologiques selon les procédures et dans le respect des BPL, BPF et BPD, notamment lors des contrôles environnementaux, filtrations sur membranes, endotoxines bactériennes (méthode LAL), mesures de particules sub-visibles, identification de microorganismes

• Constituer le dossier d’analyse en respectant les délais.

• Approvisionner son poste de travail et s’assurer du bon fonctionnement de son appareillage.

• Alerter la hiérarchie en cas d’anomalie et contribuer aux enquêtes qui en découlent.

• Assurer la traçabilité des opérations réalisées.

• Participer à la mise à jour des procédures relatives à des méthodes ou des appareils

• Participer à la qualification des appareils et réaliser les vérifications périodiques.

• Vérifier les résultats d’analyses en rapport avec son activité et mettre à jour les suivis de tendances.

  Votre profil:

• Formation Bac +2 en Microbiologie

• Connaissances microbiologiques (réalisation de tests d’identification de microorganismes)

• Connaissance techniques des différents tests réalisés dans un Laboratoire de Microbiologie (filtration sur membrane, dénombrement sur gélose, test LAL, test de stérilité, comptage particulaire dans les liquides…)

• Manipulation des équipements spécifiques de Laboratoire : hotte à flux laminaire, collecteur de germes, compteur de particules dans l’air et dans les liquides, lecteur de microplaques, balance de précision, étuves, micropipettes, etc…

• Connaissance du milieu pharmaceutique (fabrication en zone à atmosphère contrôlée) et des dispositifs médicaux

• Maîtrise des normes et des procédures ISO 9001, BPL, BPF et BPD

• Maîtrise du pack informatique (Word, Excel…)

• Compréhension de termes techniques en Anglais (Ecrit)

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

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