Clinical Trial Manager til innovativt forskningsmiljø inden for hjertesygdomme og randomiserede forsøg

Job title:

Clinical Trial Manager til innovativt forskningsmiljø inden for hjertesygdomme og randomiserede forsøg

Company:

Region Hovedstaden

Job description

Er du en stærk analytiker med erfaring i at planlægge og udføre kliniske forsøg? Vil du være ansvarlig for at starte nye internationale kliniske forsøg op i Danmark sammen med vores samarbejdspartnere? Kunne du tænke dig at arbejde med at gøre vores vision om kortere vej fra forskning til patientbehandling muligt? Så har du mulighed for at blive en del af et passioneret team inden for forskning i hjertesygdomme på Gentofte Hospital.Om stillingenDin opgave som Clinical Trial Manager vil være at lede, implementere, udføre og afslutte kliniske forsøg i henhold til gældende forsøgsprotokol og retningslinjer for Good Clinical Practice (GCP). Du skal have god viden om kliniske forsøgsmetoder, forståelse for regulatoriske krav og være god til at navigere i junglen af SOP’er, GCP, regler og projektbehov.Opgaver vil bl.a. være:

• Planlægge og koordinere kliniske forsøg.
• Fungere som kontaktpunkt for interne og eksterne samarbejdspartnere af det kliniske forsøg.
• Lede forsøgsteam, koordinere og styre alle forsøgsrelaterede aktiviteter fx møder med interne og eksterne medlemmer.
• Samarbejde med medlemmer af det kliniske forsøgsteam vedrørende forsøgsdesign og protokolforberedelse samt gennemførelse og rapportering af forsøget i overensstemmelse med aftalt kvalitet, tid og omkostninger.
• Kommunikere tidslinjer, identificere milepæle, håndtere forsøgsbudgetter og rapportere fremskridt for de kliniske forsøg.
• Stillingen stiller høje krav til at kunne agere selvstændigt, men også til at samarbejde effektivt både internt og eksternt.
• Sikre at vi arbejder i overensstemmelse med dansk og europæisk lov og myndighedernes krav og følger international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for udførelsen af kliniske lægemiddelforsøg.
• Kommunikere med myndigheder angående vores kliniske forsøg.

Om digDu er den rette kandidat, hvis du er:

• Bachelor, kandidat eller PhD inden for Life Science/Health Science
• Erfaring med koordinering af kliniske forsøgsaktiviteter
• God forståelse for ICH-GCP
• Er i stand til at kommunikere tydeligt i både skrift og tale på dansk såvel som på engelsk
• Trives med både at arbejde selvstændig og indgå i flere projekter samtidig
• Gerne erfaring med multinationale forsøg
• Gerne erfaring med indgåelse af forskningskontrakter og budgetplanlægning

Hvis du er til vidensdeling, interesseret i sundhedsvidenskab og randomiserede forsøg, er fagligt nysgerrig, god til at give med- og modspil og kan holde fokus, selvom du helt sikkert vil komme ud for at blive afbrudt af opgaver, der kommer ind fra sidelinjen. Ja, så vil du passe godt ind hos os. Vi kan til gengæld tilbyde dig dedikerede kolleger og et spændende, innovativt forskningsmiljø, der er i meget stor vækst.Om osDu bliver en del af Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (CTCPR). Vi er et forskningscenter, der forsker i hjertesygdomme og årsager til hjertesygdom med henblik på at kunne forbygge hjertesygdomme i at opstå.Forskningscentret er et samarbejde mellem Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet og Afdelingen for Hjertesygdomme, Herlev og Gentofte Hospital. Ind under Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (CTCPR) hører Videnscenter for Hjerteskanning placeret på Gentofte Hospital. Forskningscentret benytter Videnscenter for Hjerteskanning til at udføre forskningsprojekter i ultralyd af hjertet til at identificere risikogrupper for hjertesygdom. Vi er verdenskendt for vores innovative forskning i hjerteskanninger, og vi er i øjeblikket blandt de førende i verden inden for hjerteultralyd.Vi udfører derudover store epidemiologiske undersøgelser og randomiserede kliniske forsøg. Forskningscentret udfører i stigende grad meget store randomiserede forsøg, der anvender pragmatiske metoder og de nationale registre til at identificere og følge forsøgspersoner. Ved at kombinere forskellige videnskabelige undersøgelsesmetoder får vi en helt unik forskningsplatform, der gør, at vi kan leve op til vores vision om at sikre kortere vej fra forskning til patientbehandling.Du bliver en del af et hurtigt voksende forskningsmiljø med et stort internationalt netværk, hvor du vil komme til at arbejde med passionerede og engagerede forskere. Vi kan tilbyde et stærkt fagligt og socialt fællesskab. Dine nye kolleger kommer til at bestå aft bestå af 19 ph.d.-studerende, 6 forskningsårsstuderende, 19 timelønnede medicinstuderende, 3 biostatistikere/data managers, 4 clinical trial managers, 4 projektsygeplejersker, 1 ekkotekniker og 2 administrative ansatte.Forskningscentret er startet i 2017 af læge og professor Tor Biering-Sørensen.Du kan læse mere om os påAnsættelsesvilkårLøn- og ansættelsesvilkår er med udgangspunkt i gældende overenskomst med mulighed for forhandling af eventuelle tillæg, der modsvarer dine kvalifikationer.Arbejdstiden er på 37 timer ugentligt.
Start: 1. maj 2025 eller så hurtigt som muligt
Denne stilling er tidsbegrænset på et år som barselsvikar med gode muligheder for forlængelse. Arbejdssted: Gentofte Hospital, Gentofte Hospitalsvej 8, 3 th. (forskning 2), 2900 HellerupAnsøgningsprocedureHvis du er blevet nysgerrig, er du velkommen til at kontakte
Clinical Trial Manager Sine Højlund Christensen på mobil 28 71 67 21 eller
Læge, professor Tor Biering-Sørensen på mobil 28 93 35 90.
Send din motiverede ansøgning, dit CV samt uddannelsesbeviser senest den 28. februar 2025. Vi forventer at holde samtaler kort tid efter.

Expected salary

Location

Gentofte, Hovedstaden

Job date

Sat, 01 Feb 2025 08:39:46 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.