Administrateur Informatique – Secteur Pharmaceutique

Location:

Nancy – Meurthe-et-Moselle, Lorraine, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130463266

Posted On: 

06 May 2024

Cette société a pour mission d’assister dans la réalisation d’essais cliniques de haute qualité, visant à obtenir les approbations réglementaires nécessaires pour mettre sur le marché des solutions bénéfiques pour les patients à l’échelle mondiale. Ils mettent l’accent sur l’innovation et la fiabilité, afin d’ optimiser les processus de décision et à réduire les coûts tout en respectant les normes de bonnes pratiques cliniques et les réglementations internationales.

Mission

* Installation, configuration et maintenance des systèmes informatiques utilisés pour la gestion des données cliniques.
* Veiller à la conformité des systèmes et des processus aux exigences réglementaires en vigueur, notamment les bonnes pratiques cliniques (BPC).
* Mettre en place des mesures de sécurité des données pour protéger l’intégrité et la confidentialité des données cliniques.
* Fournir un support technique aux utilisateurs des systèmes informatiques cliniques, y compris la formation et la résolution des problèmes techniques.
* Gérer efficacement la documentation clinique électronique, en garantissant sa conformité aux exigences réglementaires.
* Collaborer avec les équipes de recherche clinique, les investigateurs, les sponsors et les CRO pour une utilisation efficace des systèmes informatiques.
* Surveiller les avancées technologiques et proposer des améliorations pour optimiser les processus et l’efficacité des essais cliniques.

Profil

* Expérience pratique dans l’administration des systèmes informatiques, idéalement dans le domaine de la recherche clinique ou de la santé.
* Connaissance approfondie des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques (BPC) régissant la recherche clinique, telles que les directives ICH-GCP.
* Compétences en gestion des bases de données et en gestion de l’information clinique, y compris la manipulation de données sensibles et confidentielles.
* Capacité à mettre en place et à maintenir des systèmes informatiques conformes aux réglementations en vigueur, en assurant la sécurité et l’intégrité des données.
* Expérience dans la gestion des logiciels de gestion de données cliniques (CDMS) et des systèmes de gestion électronique des documents (EDMS) utilisés dans les essais cliniques.
* Compétences en résolution de problèmes techniques et en dépannage informatique spécifiquement adaptées aux besoins de la recherche clinique.
* Sensibilité aux questions de confidentialité des données et aux exigences en matière de protection des informations personnelles de santé (PHI).

De+

En tant que professionnel dans cette société, votre rôle sera de garantir la réussite des essais cliniques de haute qualité, en veillant à ce qu’ils respectent les normes réglementaires. Vous installerez et maintiendrez les systèmes informatiques nécessaires, assurerez la sécurité des données et apporterez un soutien technique aux utilisateurs. Vous gérerez également la documentation clinique électronique et collaborerez avec les équipes de recherche pour améliorer les processus

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