Assurance Qualité Système Clinique – BPC

Location:

Nancy – Meurthe-et-Moselle, Lorraine, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

132096479

Posted On: 

17 July 2025

Spécialisée dans la sécurité cardiaque et l’imagerie médicale pour les essais cliniques, cette entreprise accompagne l’industrie pharmaceutique avec des solutions innovantes en santé numérique. Forte de plus de 25 ans d’expérience internationale, elle propose une offre complète, renforcée par des acquisitions stratégiques. Elle garantit la conformité aux normes internationales grAce à une gestion rigoureuse des critères de jugement. Engagée pour la qualité, elle adopte également des pratiques durables et responsables.

Dans ce contexte de développement international, l’entreprise recrute un(e) Site Quality Manager pour piloter les activités qualité et réglementaires de sa filiale canadienne.

Basé(e) au siège en France (Nancy), vous serez l’interlocuteur(rice) qualité référent(e) du site canadien. Vous collaborerez étroitement avec les équipes locales, les fonctions transverses du groupe et la direction qualité afin d’assurer le déploiement, le suivi et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ), dans le respect des exigences internationales (ICH-GCP, RGPD, GAMP5, réglementations canadiennes).

Vos missions

Qualité – Recherche clinique & systèmes informatisés

Déployer et maintenir le SMQ local en lien avec les standards du groupe.
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Coordonner les activités qualité avec les équipes locales et groupe.
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Réaliser audits internes, audits fournisseurs, préparer audits clients et inspections autorités.
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Suivre les non-conformités, plans d’actions et CAPAs.
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Mettre à jour et harmoniser la documentation qualité (SOPs, procédures x2026;).
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Suivre les indicateurs qualité, contribuer aux revues de direction.
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Assurer la veille réglementaire (Canada, Europe, international).
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Former/sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires.
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Participer à l’amélioration continue des processus qualité.

Réglementaire

Contribuer à la mise en place d’un système ISO 9001 (documentation, audits x2026;).
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Travailler avec les équipes cliniques et techniques sur les exigences applicables.
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Garantir la conformité aux normes et directives internationales.
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Dispenser les formations sur les bonnes pratiques cliniques et la protection des données.

Profil recherché

Bac+5 en biologie, chimie, santé ou équivalent.
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Minimum 4 ans d’expérience en qualité dans un contexte de recherche clinique ou pharmaceutique.
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Excellente maîtrise des référentiels : ICH-GCP, RGPD, ISO 9001, GAMP5.
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Expérience appréciée dans un environnement international et multi-sites.
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Compétences avérées en audit, gestion documentaire, outils qualité.
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Parfaite maîtrise du français et de l’anglais (niveau C1 requis).

Conditions et avantages

CDI – Statut Cadre
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Rémunération entre 45KEUR et 50KEUR brut/an selon profil
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Intéressement
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Participation à la mutuelle et aux frais de transport en commun
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Mise à disposition de parking et bornes de recharge électrique

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.