Chef de projet développement et industrialisation (H/F) in Bourgoin Jallieu Cedex, France

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d’achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (env. 600 pers.) un Chef de projet technique en Développement Pharmaceutique et Transfer Industriel – H/F en CDI

Rattaché au service de Développement et Industrialisation, et en tant que représentant technique produit de l’équipe projet, vous prenez en charge les missions suivantes :

• Apporter l’expertise technique sur les opérations de développement et/ou industrialisation des procédés des formes orales (solides majoritairement)

• Participer aux réunions du groupe projet

• Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM), les responsables d’équipe de développement analytique (ADTL) et les ateliers concernés pour fournir aux clients les délivrables attendus aux dates définies

• Préparer les analyses de risques soutenant l’approche Quality by Design, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver

• Préparer les protocoles, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver

• Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens

• Suivre les essais et les productions de ses projets

• Accompagner le client sur le terrain le cas échéant

• Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations

• Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver

• Initier les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace

• Compléter la partie technique des déviations (DR) et des CAPAs associées

• Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables spécifiques aux projets

• Assurer la readiness technique des productions : initier la création des codes articles pour les nouveaux composants, créer les nomenclatures génériques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, créer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication

• Assurer l’interface avec les équipes du site (et externe au site le cas échéant) pour l’avancement des projets, et plus particulièrement : les achats, l’approvisionnement des composants de production, le planning, le centre de pesée, le prélèvement, le service client, l’assurance qualité, l’ingénierie, la validation, les ateliers de production et conditionnement

• Participer au partage de connaissances et de pratiques nécessaire à l’amélioration continue des compétences scientifiques et techniques et des processus organisationnels

​Profil :

• Formation supérieure de type pharmacien et/ou ingénieur procédés, avec une expérience d’au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique

• Une expérience en conditionnement et/ou transfert industriel serait appréciée

• Anglais courant

• Excellent relationnel (en interne et avec des clients)

• Aptitude organisationnelle : anticipation, planification

• Aptitude à négocier

• Autonomie et rigueur

• Capacité d’analyse et de synthèse,

• Grande flexibilité et ouverture d’espritChez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd’hui sur http://jobs.thermofisher.com .

Dimension :

Intégrer une équipe d’une trentaine de personnes, composée de techniciens développement, techniciens industrialisation, et chefs de projets techniques, travaillant sur des produits depuis leur mise au point en R&D, jusqu’à la préparation de leur lancement commercial complètement conditionnés, en passant par des fabrications cliniques à l’échelle pilote.

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.