NonStop Consulting
- Location:
- Navarre – Navarra, Navarra, Spain
- Salary:
- Negotiable
- Type:
- Permanent
- Main Industry:
- Search Health, Nursing & Social Services Jobs
- Advertiser:
- NonStop Consulting
- Job ID:
- 131916790
- Posted On:
- 15 May 2025
Departamento: Servicios Técnicos
Misión del Puesto:
Buscamos un/a profesional para liderar el control del estado de validación y cualificación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas dentro de una compañía internacional del sector biotecnológico/farmacéutico, en un entorno regulado por normativas GMP.
Funciones y Responsabilidades:
Planificar y coordinar las actividades del área para asegurar el cumplimiento de los hitos mensuales definidos.
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Gestionar y hacer seguimiento de los indicadores clave de calidad del área.
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Dar soporte técnico a los proyectos estratégicos relacionados con validación y cualificación.
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Asegurar el cumplimiento de la normativa GMP en todos los procesos y operaciones.
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Detectar oportunidades de mejora y liderar la implementación de procedimientos eficientes.
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Revisar los requisitos de calidad de los clientes para identificar mejores prácticas.
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Coordinar y controlar los cambios asociados a los proyectos asignados.
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Mantener y asegurar la implementación del Plan Maestro de Validaciones.
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Controlar el estado de cualificación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas.
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Mantener la documentación de calidad actualizada según los estándares internos y regulatorios.
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Participar activamente en auditorías externas de autoridades sanitarias y clientes.
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Representar al Comité de Validaciones en reuniones técnicas internas y externas.
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Participar en la validación de sistemas computarizados (CSV).
Reportes e Interacciones:
Reporta a: Dirección de Garantía de Calidad
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Supervisa a: Técnicos/as de Garantía de Calidad
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Colabora con: Producción, Mantenimiento, Control de Calidad, Logística, IT, Compras, Desarrollo de Procesos y de Métodos Analíticos, entre otros.
Perfil del/de la Candidato/a:
Formación Académica:
Grado universitario en Biología, Bioquímica, Química, Farmacia, Biotecnología o similares.
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Se valorará formación de posgrado (máster) en áreas afines.
Experiencia Profesional:
Entre 3 y 4 años en el sector biotecnológico o farmacéutico.
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Experiencia sólida en entornos regulados por normativa GMP.
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Valorable experiencia en normativa FDA.
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Conocimiento y experiencia en funciones relacionadas con validación y control de calidad.
Conocimientos Específicos:
Validación de sistemas computarizados (CSV).
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Sistemas de calidad y cumplimiento normativo.
Idiomas:
Inglés (mínimo nivel B2).
Competencias Clave:
Planificación y organización.
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Comunicación efectiva.
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Trabajo en equipo multidisciplinar.
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Liderazgo, autonomía y orientación a resultados.
¿Te interesa esta oportunidad?
Si estás interesado/a en esta posición y cumples con los requisitos, envía tu CV actualizado a:
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