Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H – CDI in Fourmies, France

Des carrières qui changent des vies

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette Mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer l’une des plus grandes entreprises de dispositifs médicaux au monde et de participer à ce défi quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

Présentation de la société

L’usine de Fourmies produit des électrodes de stimulation cardiaque externes à usage unique et temporaire. Utilisées à l’issue d’opération à cœur ouvert, elles permettent de stimuler le cœur en cas de défaillance après une intervention. Nous en produisons plus de 630 000 unités par an à destination de tous les pays couverts par Medtronic. Toutes les 50 secondes, une électrode fabriquée à Fourmies est implantée dans le monde.

Medtronic Fabrication – Fourmies: https://www.youtube.com/watch?v=F5tjWxt466s

Contexte du poste

Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur/e Qualité Opérationnelle, pour soutenir l’équipe qualité dans chacune de ses missions pour tout le site.

Votre mission

Vous aurez la responsabilité des processus qualité associés à la fabrication et à la stérilisation de nos produits, sur notre site de Fourmies. Ceci afin d’assurer que nous sommes conformes aux politiques de Medtronic ainsi qu’aux réglementations applicables, par l’application de techniques efficaces de prévention et/ou de résolution de problèmes. Vous appréhenderez également l’intégralité des processus du système de management de la qualité. Vous travaillerez en étroite coopération avec le manager du système qualité auquel vous reporterez fonctionnellement et de tous les services du site, ainsi qu’avec les autres membres de l’équipe qualité de l’entreprise.

Vos principales responsabilités

• Assister l’équipe Medtronic Fabrication à Fourmies, contribuer plus largement au maintien du système de management de la qualitéen répondant aux procédures qualité groupe et locales, et aux normes internationales ;

• Ce poste est pleinement associé au processus de stérilisation de nos produits sur site. Ceci inclus la rédaction de procédures, et instructions techniques, la qualification des installations, la qualification opérationnelle et de performance, y compris la surveillance de ce processus ;

• Dans cette mission, vous agirez et échangez régulièrement et efficacement dans le cadre d’équipes fonctionnelles et/ou organisationnelles transversales, en développant de solides relations de partenariat avec les fournisseurs, la chaîne d’approvisionnement, la conception, la fabrication et les groupes qualité ;

• Vous identifierez et mettrez en œuvre des stratégies pour l’amélioration continue et le contrôle de la qualité de nos fabrications ;

• Vous travaillerez dans une salle propre suivant les exigences de prévention des contamination définies et apporterez un support quotidien à la production ;

• Vous surveillerez, analyserez et identifierez les tendances à partir de la qualité et de la performance des processus ;

• Vous répondrez aux audits interne et externe du système de qualité, en veillant à ce que des mesures appropriées soient prises à la suite de non-conformité potentielle.

Votre profil

• Bac+5 ou Ingénieur avec spécialité Qualité, sciences mécaniques, micromécaniques ou expériences équivalentes ;

• Vous avez une expérience confirmée dans une industrie médicale, pharmaceutique, biotechnologique ou autre industrie requérant un environnement très réglementé ;

• Vous avez une première expérience réussie en assurance qualité ;

• Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d’un esprit d’analyse ;

• Aisance et facilité de communication, permettant ouverture et esprit d’équipe ;

• Leadership naturel permettant la proactivité, l’autonomie, l’adaptabilité et la prise de décision ;

• Compétences en gestion de projets, dans le domaine de l’Assurance Qualité est un plus ;

• Expériences et connaissances de ISO9001 et / ou ISO13485, ISO 11135 souhaitées ;

• Maitrise des logiciels de bureau standards, d’une gestion documentaire électronique, des techniques statistiques appliquées au contrôle qualité ;

• Français et Anglais courant impératif (collaboration anglophone) ;

• Des déplacements sont à prévoir occasionnellement.

Localisation

Le poste est basé à l’adresse suivante : Route d’Anor, 59610 Fourmies, Haut de France.

A propos de Medtronic

Medtronic, qui emploie 91 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales. Dans plus de 160 pays, Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes. Chaque seconde, partout dans le monde, deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.

La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.

Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.

Diversité

Chez Medtronic, vous trouverez une équipe diverse et innovante qui met quotidiennement en œuvre ses compétences et expériences uniques. Nous voulons attirer des personnes venant de tous horizons, quels que soient leur âge, couleur, origine, citoyenneté, handicap physique ou mental, religion, croyances, genre, orientation sexuelle, identité etc. C’est grâce à une forte diversité, une forte inclusion et un engagement sans faille que nous pourrons rester leader en matière de technologie et de solutions médicales. En acceptant tout ce que vous avez à offrir – vos perspectives, talents et contributions uniques – nous pourrons tenir les promesses de notre mission : soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie.

#LI-Onsite

It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.