Antal International
Job title:
Manager de QA para QC – Sector Farmacéutico
Company:
Antal International
Job description
Job DescriptionUna empresa líder en el sector farmacéutico está en búsqueda de un Manager de QA para QC para supervisar y guiar los procesos de Quality Control (QC) y Analytical Science and Technology (AST) a nivel global. Esta posición es clave para garantizar que los laboratorios operen bajo las más estrictas normativas de calidad y cumplimiento de GxP y GMP.Responsabilidades Principales:
- Supervisar que los sistemas de calidad, procesos, especificaciones, métodos y SOPs del área de QC/AST cumplan con los requisitos globales y normativas regulatorias.
- Redactar, revisar y aprobar SOPs, informes, políticas y revisiones anuales de calidad (APQR).
- Asegurar que las fases de desarrollo técnico cumplan con los estándares de calidad interna.
- Identificar y comunicar posibles riesgos y brechas en los procesos de QC y AST.
- Apoyar en auditorías e inspecciones, proporcionando datos y documentación precisa y conforme.
Requisitos Básicos:
- Título universitario en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica o campos relacionados.
- Entre 5 y 8 años de experiencia en el área de Quality Assurance o Quality Control dentro del sector farmacéutico o biotecnológico.
Requisitos Preferentes:
- Experiencia en gestión de equipos dentro de un entorno cGMP.
- Conocimiento de regulaciones como FDA, EU, ICH y normativas aplicables.
- Experiencia en validación de métodos analíticos o microbiológicos y/o en QA de dispositivos médicos.
- Manejo avanzado de herramientas informáticas y software estadísticos.
Detalles del Puesto:
- Se espera que el puesto sea desempeñado en la oficina un 70% del tiempo, con opción de trabajar desde casa hasta un 30%.
- La empresa ofrece un paquete de beneficios competitivo, que incluye atención médica, cuentas de bienestar, días libres remunerados y más.
Expected salary
Location
Madrid
Job date
Thu, 16 Jan 2025 23:40:05 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.