NonStop Consulting
- Location:
- Piedmont – Piemonte, Italy
- Salary:
- Negotiable
- Type:
- Permanent
- Main Industry:
- Search Health, Nursing & Social Services Jobs
- Other Industries & Skills:
- Healthcare
- Advertiser:
- NonStop Consulting
- Job ID:
- 131914186
- Posted On:
- 14 May 2025
Microbiologist Biocompatibility Manager
Il nostro cliente è un’importante realtà del settore Medtech, specializzata nello sviluppo di soluzioni avanzate in ambito cardiovascolare.
Attualmente, il nostro cliente sta cercando un Microbiologist Biocompatibility Manager per gestire e supervisionare le attività di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità all’interno del loro team in Italia.
Le tue responsabilità:
* Definire, supervisionare e revisionare tutte le analisi microbiologiche su prodotti, componenti e forniture (es. test di sterilità, endotossine batteriche).
* Validare i processi di sterilizzazione secondo gli standard applicabili e gestire il processo di sterilizzazione routinario.
* Assicurare la conformità e il monitoraggio delle aree di produzione in base agli standard di classificazione applicabili (compresi la definizione delle norme igieniche per il personale e l’ambiente, soluzioni di pulizia e programmi).
* Gestire le attività di laboratorio interne ed esterne.
* Agire come esperto di Microbiologia, Sterilizzazione e Biocompatibilità per lo sviluppo di nuovi prodotti e la continuità operativa nei vari siti dell’azienda.
* Responsabile della qualificazione delle camere bianche, monitoraggio delle tendenze e gestione delle non conformità/CAPA e pulizia.
* Definire i processi di pulizia dei dispositivi, i piani di valutazione biologica, e revisionare i test di biocompatibilità e le valutazioni tossicologiche.
* Garantire la conformità con i requisiti del QMS e delle GMP.
* Partecipare a audit interni e esterni come esperto.
* Sviluppare e gestire il team, assumendo un ruolo di coach tecnico.
* Sviluppare, revisionare e approvare le procedure del sistema qualità, investigazioni e risposte agli audit.
* Contribuire alla preparazione e all’aggiornamento dei file di Risk Management.
* Fornire supporto a progetti di riduzione dei costi e revisionare le relative approvazioni.
* Gestire il budget per le attività di microbiologia e sterilizzazione, monitorando le spese rispetto al budget approvato.
* Contribuire alla definizione dei requisiti per nuovi prodotti e processi.
* Gestire progetti o processi che esulano dalla sua area di competenza diretta.
* Interagire con clienti e fornitori interni ed esterni a tutti i livelli.
* Lavorare con ampia autonomia e supervisione minima.
Requisiti:
* Laurea magistrale in Biologia, Biotecnologie o Scienze affini.
* Almeno 8 anni di esperienza in un’azienda biomedicale o in un ambiente regolamentato FDA in un ruolo equivalente.
* Conoscenza approfondita degli standard microbiologici, di sterilizzazione, controllo ambientale e biocompatibilità (es. ISO 11135, ISO 14644-1&2, ISO 14698-1&2, ISO 11737-1&2, ANSI AAMI ST72, ISO 10993, ecc.).
* Conoscenza delle normative applicabili (es. ISO 13485, 21 CFR Part 820).
* Competenze nella gestione delle persone.
* Fluente in Inglese.
* Esperienza nella gestione di progetti complessi e nel coaching di professionisti junior.
Organizzazione e Team:
* La figura sarà inserita in un team altamente qualificato composto da specialisti di microbiologia e biocompatibilità.
* Riporto gerarchico: La posizione riporterà al direttore R&D, basato presso una sede internazionale.
* Il ruolo prevede frequenti interazioni con i team di R&D, Quality e Operations presenti in diversi siti produttivi internazionali.
Aspetti logistici e contrattuali:
* Pacchetto retributivo: variabile in base all’esperienza + bonus del 10% sulla RAL
* Contratto: Livello Quadro del CCNL Chimico.
* Benefit: Premio di partecipazione e welfare annuale, assicurazione extra-professionale, assicurazione sanitaria per dipendente e famiglia (coniuge + figli).
* Smart working: Inizialmente non previsto; dopo un primo periodo, possibilità di 1 giorno a settimana in remoto. La presenza sul plant è comunque fondamentale.
* Residenza: Saluggia e limitrofi o disponilita’ al trasferimento
Se hai esperienza nella gestione di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità in un contesto biomedicale e desideri entrare a far parte di un team dinamico, con un forte impegno per l’innovazione e la sicurezza dei pazienti, inviaci la tua candidatura all’indirizzo email: a.ranaldinonstop-recruitment
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.