NonStop Consulting
- Location:
- Deinze – Flanders, Belgium
- Salary:
- Negotiable
- Type:
- Permanent
- Main Industry:
- Search Health, Nursing & Social Services Jobs
- Advertiser:
- NonStop Consulting
- Job ID:
- 132605169
- Posted On:
- 06 January 2026
QA Manager – Deinze-regio (België & Luxemburg)
Afdeling: Quality – RA – Medical
Rapporteert aan: General Manager (hiërarchisch) & Head of Commercial QA (functioneel)
De QA Manager draagt de eindverantwoordelijkheid voor alle kwaliteitsactiviteiten binnen België en Luxemburg. Je zorgt voor compliance met lokale en internationale regelgeving voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, voedingssupplementen, cosmetica en andere gezondheidsproducten. In deze strategische rol geef je richting aan het kwaliteitsbeleid, onderhoud je contacten met autoriteiten en brancheorganisaties en borg je de correcte werking van het Quality Management System volgens GDP en relevante richtlijnen.
Je werkt 2 dagen per week op kantoor in de Deinze-regio, en 3 dagen van thuis uit.
Kernverantwoordelijkheden
Local QA & QA Compliance
Optreden als Responsible Person conform EU GDP 2013/C 343/01.
*
24/7 contactpunt voor Rapid Alerts.
*
Waarborgen van GDP- en MDR-compliance.
*
Opstellen, beoordelen en goedkeuren van SOP’s, formulieren en werkinstructies.
*
Uitvoeren en documenteren van Quality Reviews en opvolgen van acties richting Global QA.
*
Autoriseren of blokkeren van productrelease, inclusief beslissingen rondom vernietiging of hold-status.
*
Leiding geven aan recalls en mock recalls; volledige traceerbaarheid garanderen.
*
Behandelen van klachten en afwijkingen inclusief RCA en CAPA-beheer.
*
Kwalificeren van leveranciers en klanten, inclusief audits en assessments.
*
Plannen en uitvoeren van interne audits en audits van derde partijen (zoals logistieke partners).
*
Analyseren en rapporteren van quality KPI’s en optimalisatietrajecten.
*
Autoriseren van retour- en recallproducten vóór heropname in verkoopbare voorraad.
*
Zorgdragen voor volledige supply chain-traceerbaarheid.
*
Beheren van Quality Technical Agreements.
*
Toezien op uitbestede activiteiten die GDP beïnvloeden.
*
Opleiden van personeel op kwaliteits- en distributieprocessen.
Vigilance Compliance
Optreden als (Deputy) Local Contact Person Pharmacovigilance voor BeLux.
*
Review van lokale literatuur en veiligheidsinformatie.
*
Trainen van interne en externe stakeholders in (pharmaco)vigilance.
*
Beheer van medische vragen, adverse events en veiligheidsmeldingen.
*
24/7 beschikbaarheid binnen LCP-verantwoordelijkheden.
*
Ondersteuning bij meldingen aan autoriteiten.
*
Waarborgen van inspectiereadiness en opvolging van CAPA’s.
Profiel
Master of Bachelor in Pharmacy, Life Sciences, Regulatory Affairs of vergelijkbaar.
*
Minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen pharma, medische hulpmiddelen of healthcare.
*
Diepgaande kennis van GDP en GMP.
*
Vloeiend in Nederlands, Frans en Engels.
*
Sterke leiderschapsvaardigheden, analytische scherpte, proactiviteit en organisatorisch talent.
*
Cross-functioneel sterk en vaardig in het coördineren van complexe processen.
Aanbod
Competitief salaris op basis van ervaring.
*
Extra onkostenvergoeding, maaltijdcheques, en uitgebreide verzekeringspakketten (hospitalisatie, ambulant, tandzorg, groepsverzekering).
*
Mobiele telefoon + abonnement.
*
Hybride werkmodel: 2 dagen kantoor / 3 dagen thuis.
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.
