R&D Engineer – Dispositivi Medici

Location:

Bologna, Emilia Romagna, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Engineering Jobs

Other Industries & Skills: 

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131553034

Posted On: 

31 January 2025

R&D Engineer – Medical Devices

Descrizione della posizione

Azienda leader nel settore dei dispositivi medici oftalmici è alla ricerca di un Tecnico R&D dinamico e altamente motivato da inserire nel proprio team.

La risorsa, riportando al responsabile funzionale e operando in conformità con il sistema di gestione della qualità aziendale basato su ISO 13485 e 21 CFR Part 820, supporterà i partner strategici nello sviluppo e nella progettazione dei prodotti, dalla fase di proof of concept fino al design transfer, rispettando le tempistiche di progetto e garantendo la qualità attesa del prodotto.

Responsabilità principali

* Supportare progetti multidisciplinari e attività di manutenzione che coinvolgono sistemi, software, elettronica e meccanica, collaborando con i principali partner R&D.
* Definire i requisiti di progettazione per i nuovi prodotti.
* Contribuire alle analisi dei rischi di prodotto, FMEA e revisioni di progettazione.
* Partecipare alla definizione e all’implementazione delle soluzioni tecniche per lo sviluppo di nuovi prodotti e per il mantenimento di quelli esistenti.
* Supportare il process engineer nella definizione dei design output.
* Contribuire alle attività di verifica per raccogliere evidenze che dimostrino il rispetto dei requisiti di progettazione.
* Operare in conformità con le normative sui dispositivi medici e il QMS aziendale, preparando la documentazione richiesta dai processi di sviluppo interni e dai requisiti normativi.

Requisiti e competenze

* Laurea in ingegneria del software, elettronica o biomedica.
* Esperienza di 3-5 anni nella progettazione e nello sviluppo di dispositivi medici con componenti software, elettronici e meccanici.
* Conoscenza delle principali normative di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62366-1, ANSI Z80.36, ISO 62471, 21 CFR Part 820.30.
* Attitudine al problem-solving e capacità di prendere decisioni in autonomia.
* Capacità di lavorare in modo indipendente e di coordinare altre risorse, se necessario.
* Conoscenza della lingua inglese e italiana.

Se interessati alla posizione, inviare il proprio CV aggiornato a: #

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