Senior Regulatory Affairs – Modulo 1

Location:

Roma – Rome, Latium – Lazio & Rome, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130237105

Posted On: 

21 March 2024

NonStop Pharma, per importante cliente con sede in Campania, è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs.

Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a proprio nome, vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.

Requisiti

* Almeno 5 anni di esperienza in un dipartimento di affari regolatori all’interno di organizzazioni farmaceutiche;
* Competenza nella preparazione e compilazione del Modulo 1 in linea con la legislazione UE e non UE attraverso le procedure DCP e MRP.
* Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini);
* Ottima conoscenza della lingua inglese
* Forte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace;

Responsabilità

* Lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l’autorità locale;
* Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali;
* Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti;
* Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto;

Benefit

* Entrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita;
* Salario competitivo e con contratto full remote;
* Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.