Job title:
Specjalista ds. Rejestracji
Company:
Job description
Opis obowiązków:
- Tworzenie dokumentów CMC, szczególnie modułów 2.3 i 3, zgodnie z przepisami prawnymi na całym świecie.
- Zarządzanie cyklem życia dokumentu w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
- Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich etapach cyklu życia produktu.
- Monitorowanie zmian w otoczeniu regulacyjnym i przekazywanie tych informacji wewnętrznym interesariuszom.
- Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
- Udział w kluczowych zadaniach firmy, takich jak opracowywanie strategii, zachowanie zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy międzydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny.
- Doświadczenie zawodowe w rejestracji w firmach farmaceutycznych (min. 2-3 lata).
- Doskonała znajomość wymagań technicznych i dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie.
- Dokładność, analityczność, niezależność, odpowiedzialność.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne, zarządzanie projektami, praca zespołowa, praca w napiętych terminach.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
- Dobra znajomość języka angielskiego.
Oferta:
- Praca pełna wyzwań w dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
- Stabilne zatrudnienie na pełny etat na podstawie umowy o pracę.
- Możliwość uczestniczenia w interesujących projektach i rozwijania się zawodowo.
- Prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do wypoczynku.
- Dodatkowe świadczenia, takie jak dopłaty do świąt i spotkania integracyjne, w przyjaznej atmosferze i zaangażowanym zespole.
If you’re interested in this role, click ‘apply now’ to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
Expected salary
Location
łódzkie
Job date
Fri, 26 Apr 2024 04:23:50 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.
