Bausch Health
Job title:
Specjalista ds walidacji
Company:
Bausch Health
Job description
EMO-FARM Sp. z o.o.Firma farmaceutyczna EMO-FARM Sp. z o.o. należąca do grupy Bausch Health poszukuje osoby na stanowisko:Specjalista ds. walidacjiMiejsce pracy: Ksawerów, region: łódzkieForma zatrudnienia: umowa o pracęZadania i obowiązki:
- zapewnienie optymalnego i zgodnego z prawem podejścia do walidacji w zakładzie,
- przygotowywanie i ocena dokumentacji walidacyjnej/kwalifikacyjnej urządzeń produkcyjnych i laboratoryjnych, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów skomputeryzowanych,
- przeprowadzanie kwalifikacji oraz nadzór nad kwalifikacjami, gdy są realizowane przez firmy zewnętrzne,
- udział w okresowych przeglądach statusów kwalifikacji,
- udział w opracowywaniu analiz ryzyka, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian,
- udział w procesie zakupu urządzeń,
- wsparcie procesów związanych z nadzorem nad urządzeniami kontrolno- pomiarowymi,
- opracowywanie i nadzór nad harmonogramami walidacji/kwalifikacji/kontroli metrologicznych,
- opracowywanie i aktualizacja dokumentacji urządzeń kontrolno-pomiarowych oraz dokumentacji Sekcji Metrologii i Walidacji.
Wymagania:
- co najmniej 2 lata pracy w obszarze kwalifikacji/walidacji w firmie farmaceutycznej,
- znajomość wymagań GMP i zagadnień związanych z kwalifikacją urządzeń, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów,
- umiejętność identyfikacji, oceny i zarządzania ryzkiem w procesach walidacji,
- dobra organizacja pracy, umiejętność analitycznego myślenia oraz
rozwiązywania problemów,
- dobra znajomość pakietu MS Office, w tym MS Excel,
- chęć podnoszenia kwalifikacji i uczenia się,
- znajomość języka angielskiego co najmniej na poziomie B1.
Mile widziane:
- znajomość zasad prowadzenia procesów produkcyjnych w firmie farmaceutycznej,
- znajomość obsługi urządzeń kontrolno-pomiarowych,
- znajomość wymagań prawnych w zakresie metrologii.
Oferujemy:
- możliwość rozwoju i ciągłego podnoszenia kwalifikacji,
- szkolenia i profesjonalne wsparcie merytoryczne,
- hybrydowy model pracy,
- wysoką kulturę organizacji,
- przyjazną atmosferę pracy,
- atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Osoby zainteresowane prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Niniejszym oświadczam, że wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018.1000 z późn. zm.) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO).”
Expected salary
Location
Polska
Job date
Wed, 01 May 2024 23:05:51 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.