Specjalista ds walidacji

Bausch Health

Job title:

Specjalista ds walidacji

Company:

Bausch Health

Job description

EMO-FARM Sp. z o.o.Firma farmaceutyczna EMO-FARM Sp. z o.o. należąca do grupy Bausch Health poszukuje osoby na stanowisko:Specjalista ds. walidacjiMiejsce pracy: Ksawerów, region: łódzkieForma zatrudnienia: umowa o pracęZadania i obowiązki:

  • zapewnienie optymalnego i zgodnego z prawem podejścia do walidacji w zakładzie,
  • przygotowywanie i ocena dokumentacji walidacyjnej/kwalifikacyjnej urządzeń produkcyjnych i laboratoryjnych, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów skomputeryzowanych,
  • przeprowadzanie kwalifikacji oraz nadzór nad kwalifikacjami, gdy są realizowane przez firmy zewnętrzne,
  • udział w okresowych przeglądach statusów kwalifikacji,
  • udział w opracowywaniu analiz ryzyka, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian,
  • udział w procesie zakupu urządzeń,
  • wsparcie procesów związanych z nadzorem nad urządzeniami kontrolno- pomiarowymi,
  • opracowywanie i nadzór nad harmonogramami walidacji/kwalifikacji/kontroli metrologicznych,
  • opracowywanie i aktualizacja dokumentacji urządzeń kontrolno-pomiarowych oraz dokumentacji Sekcji Metrologii i Walidacji.

Wymagania:

  • co najmniej 2 lata pracy w obszarze kwalifikacji/walidacji w firmie farmaceutycznej,
  • znajomość wymagań GMP i zagadnień związanych z kwalifikacją urządzeń, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów,
  • umiejętność identyfikacji, oceny i zarządzania ryzkiem w procesach walidacji,
  • dobra organizacja pracy, umiejętność analitycznego myślenia oraz

rozwiązywania problemów,

  • dobra znajomość pakietu MS Office, w tym MS Excel,
  • chęć podnoszenia kwalifikacji i uczenia się,
  • znajomość języka angielskiego co najmniej na poziomie B1.

Mile widziane:

  • znajomość zasad prowadzenia procesów produkcyjnych w firmie farmaceutycznej,
  • znajomość obsługi urządzeń kontrolno-pomiarowych,
  • znajomość wymagań prawnych w zakresie metrologii.

Oferujemy:

  • możliwość rozwoju i ciągłego podnoszenia kwalifikacji,
  • szkolenia i profesjonalne wsparcie merytoryczne,
  • hybrydowy model pracy,
  • wysoką kulturę organizacji,
  • przyjazną atmosferę pracy,
  • atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.

Osoby zainteresowane prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Niniejszym oświadczam, że wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018.1000 z późn. zm.) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO).”

Expected salary

Location

Polska

Job date

Wed, 01 May 2024 23:05:51 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesin.eu) you saw this job posting.

To apply for this job please visit jobviewtrack.com.

Job Location

Adblock Detected!

Our website is made possible by displaying online advertisements to our visitors.
Please consider supporting us by whitelisting our website.